一次性口罩出口需要什么资料??华通威详解:据世卫组织报告,截至欧洲中部时间3月19日23时59分(北京时间20日6时59分),全球确诊新冠肺炎234073例,死亡9840例。欧洲区域病例累计达到104591例,死亡4899例。目前全球已有176个国家地区出现新冠肺炎病例,中国以外新冠肺炎确诊超过15万例。

口罩出口需要什么资料

国内出口贸易企业需具备的资质和材料:

1.营业执照(经营范围有相关经营内容)

2.企业生产许可证(生产企业)

3.产品检验报告(生产企业)

4.医疗器械注册证(非医用不需要)

5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)

6.产品批次/号(外包装)

7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)

8.产品样品图片及外包装图片

9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案

国内出口一次性口罩生产企业资质证明:

a.生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。

b.生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:

1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)

2.医疗器械产品备案证或者注册证

3. 厂家检测报告

生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。

此外,熔喷布不属于医疗器械,不需要医疗器械证明。

各国口罩技术标准

序号

标准号

标准名称

状态

发布时间

国际

ISO 22609:2004

传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射)

现行

2004/12/3

欧盟

EN 136-1998

呼吸保护装置.全面罩.要求,试验,标记。

现行

1998/1/1

EN 140-1998+AC-1999

呼吸保护装置.半面罩和四分之一面罩.要求,试验和标记。

现行

1998/9/1

EN 143-2000

呼吸防护装置.微粒过滤器.要求,试验,标记。

现行

2000/2/1

EN 149-2001

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记。

现行

2001/4/1

EN 529-2005

呼吸保护装置.选择,使用,保养和维修的建议。

现行

2005

EN 12942-1998

呼吸保护器.带全面罩,半面罩和四分之一面罩的鼓风过滤装置.要求,检验,标识。

现行

1998

EN 14387-2004+A1-2008

呼吸保护装置.气体过滤器和组合过滤器.要求、测试、标记。

现行

2004/1/1

EN 14683-2019

医用口罩 要求和试验方法。

现行

2019/3/1

美国

ASTM F1862/F1862M-2017

医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)。

现行

2017

ASTM F2100-2019

医用口罩材料性能标准规范。

现行

2019

ASTM F2101-2019

用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法。

现行

2019

ASTM F2299/F2299M-2003(2017)

用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法。

现行

2003

澳大利亚

AS/NZS 1715:2009

呼吸保护设备的选择,使用和维护。

现行

2009/2/6

AS/NZS 1716:2012

呼吸保护装置。

现行

2012/2/13

日本

JIS T 8062:2010

预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,平行注射)。

现行

2010/5/25

JIS T 8159:2006

呼吸防护设备的选择、使用和维护指南。

现行

2006/4/25

JIS T 8159:2006

呼吸保护装置泄漏率试验方法。

现行

2006/2/20

韩国

KS M 6673-2008

防尘口罩

现行

2008/2/22

KS K ISO 22609-2018

传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)。

现行

2018/11/14

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