出口金额不超过5000元人民币且不属于医疗器械的货样广告品,数量合理且不涉及出口监管证件,可以按照C类快件申报。为保证规范申报和快速通关,请您提供非医用确认函(点击此处下载模板),并加盖发件公司公章(或业务章)。(*重要提示:对于非医用的口罩、防护服等,如所对应的商品编码(HS CODE)在53号公告中明确列明且贸易方式不是货样广告品,须按照普通货物类(正式报关)申报)

 

 

如出口金额在5000人民币以上,将按照普通货物类(正式报关)申报。发件人需要在发件前确认出口的产品是否属于5号和53公告中的医疗物资范畴,具体可以通过国家药品监督管理局网站和海关总署网站查询。根据出口原因,具体申报大概可分为以下两类情况。(*重要提示:“三无”产品不可以出口)

 

第一类    用于销售出口

按照一般贸易申报出口,报关单备注栏录入“医疗器械注册证编号”(如属于医疗器械),所需报关资料包括:

1. 运单、发票、装箱单、外贸合同、代理报关委托书(或电子委托)

2. 对于5号公告中所列新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类医疗物资需提供:

a. 出口医疗物资声明并加盖公章。(*重要提示:1)请确保声明中所有项目不可为空,且填写内容要与医疗器械注册证上的信息保持一致;2)进口国/地区质量标准需完整,如EN14683,可通过海关总署网站查询)点击此处可以下载模板,并加盖发件企业公章

 

 

b. 医疗器械产品注册/备案证明复印件并加盖公章。请参看如下样例:

 

 

c. 药监局网站注册/备案信息截屏

d. 新冠病毒检测试剂需提供出口报检电子底账编号

 

3. 对于53号公告中列明但在5号公告之外的医疗物资,如医用手术帽、医用鞋套、医用手套、医用护目镜、病员监护仪、医用消毒巾、医用消毒液需提供:

a. 质量安全承诺书并加盖公章(点击此处下载模板)

 

 

b. 医疗器械产品注册/备案证明复印件并加盖公章

c. 药监局网站注册/备案信息截屏

4. 出口非医疗物资(如非医用的口罩、防护服、护目镜、鞋套等)请填写非医疗物资确认函。点击此处可以下载模板,并加盖发件企业公章(或业务章)

 

 

5. 为提高通关效率,对于5号和53号公告中所列的商品,建议您同时提供以下单证:

a. 医疗器械生产许可复印件(医疗物资适用)

b. 生产厂商营业执照复印件(医疗物资适用)

c. 生产厂商检测报告复印件(医疗、非医疗均适用)

d. 确保实际货物包装中有产品合格证(医疗、非医疗均适用)

 

第二类    用于捐赠或援助

按照其他进出口免费、捐赠物资、援助物资申报出口,报关单备注栏录入“医疗器械注册证编号”(如属于医疗器械),所需报关资料包括:

同上述第一类要求

企业间捐赠、接收方是中国驻外使领馆的捐赠物资,均需提供情况说明或协议

援助物资需要国家援助物资办公室或各地援外物资供应站出具的援外证明

 

医用和非医用需要根据商品本身的特征判别,而非申报或使用的用途。以口罩为例,如果产品包装上注明“医用”、“surgical”、“medical”等字样应判断为医疗物资。

 

强烈建议您在发件前对相关单证和实际货物上的信息进行相符性检查,例如医疗器械注册证、声明/承诺书、发票、产品包装上的商品名称等信息务必要完全一致。

 

 

(聊城荣恒医疗器械有限公司)