疫情的爆发,让口罩成了短缺物资,因此很多企业都可以转行做口罩生产。不过口罩类型很多,口罩等级不同,其生产车间要求不同,而专业的医用口罩要求更为严格,因为它的使用场所和防护级别不同,那么,医用口罩无菌车间标准是什么呢?

口罩无菌车间

1、医用口罩生产环境要求

医疗器械一共分为3类,而口罩属于第二类,医用口罩的生产车间是需要达到十万级洁净的,这是首要也是国家的强制要求。医用口罩无菌车间是需要达到无尘、无菌的,有些特殊要求的口罩还需要在指定的恒温恒湿环境下生产。

2、医用口罩无菌车间物流要求

医用口罩从选材到生产,再到后期的成型包装,是一条多工序的流水线。无论是选材环节,还是最后的包装环节,每个工序都需要保障无菌无尘,另外车间布局要合理,这样口罩生产流程才能更加顺畅,保障口罩生产的高效率。

3、医用口罩生产完后的要求

医用口罩在生产完之后,还需要二次的消毒灭菌,它需要经过一个解析期才能让消费者使用。据了解,医用口罩一般都是使用环氧乙烷灭菌消毒,因此口罩上会有残留,为了保障安全使用,医用口罩需要通过14天的解析期。

通过上述的介绍,相信大家也会明白为什么生产了很多口罩,但是市场上还是紧缺,就是因为有一个14天的解析期。

 

(聊城荣恒医疗器械有限公司)