导语:2014年3月26日以来,雾霾再次笼罩京城,行人戴起各式各样的口罩,以图架设一道防霾屏障。口罩究竟能起多少作用?当天,国家食药总局医疗器械监管司组织北京市医疗器械检验所举办开放日活动,该所材料检验一室主任岳卫华讲解了医用口罩背后的科学奥秘。

不能百分之百过滤雾霾不能百分之百过滤雾霾

不能百分之百过滤雾霾

雾霾时时来袭,电商网站上,标榜“防尘防霾医用口罩”的产品琳琅满目。

岳卫华介绍,医用口罩包括普通医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩,其中医用防护口罩防护等级最高。它由3层材料制成,内层多是无纺布,中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层,外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料;其对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著,对空气中非油性颗粒的阻隔、过滤效率≧95%。

“就算是这种口罩,也不能完全过滤雾霾。因为,雾霾中不仅含有非油性颗粒物,如粉尘、酸雾、煤尘、水泥尘、微生物;还含有油性颗粒物,比如油烟、油雾、沥青烟、焦炉烟、柴油机尾气等。对油性颗粒物、气态化学物质,医用防护口罩都不能完全滤除。”岳卫华说。

岳卫华还提醒公众,医用防护口罩通常是在医护环境中使用的,并不十分适合普通人在日常生活中佩戴。比如,N95口罩通常用于职业性呼吸防护,阻隔某些微生物颗粒(如病毒、细菌、霉菌、炭疽杆菌、结核杆菌等),但因其质地较厚,平时佩戴并不舒适。

上市前须经层层检验上市前须经层层检验

上市前须经层层检验

SARS疫情过后,《医用防护口罩技术要求》国家标准颁布。

“所有医用口罩都属于医疗器械,都需经国家认可的专业检测机构严格检测后才能上市。其中,医用防护口罩的检测指标最多、最严格,颗粒过滤效率和密合性是最重要的性能指标。”岳卫华说。

岳卫华介绍,颗粒过滤效率的检测在实验室中进行。实验员先用2%的氯化钠溶液通过专用设备雾化成0.3微米的气溶胶颗粒,模拟空气中的非油性污染颗粒,然后在规定的气体流量下,使这些气溶胶微粒穿过口罩,通过对比过滤前后的微粒数,得到口罩的过滤效率。

“如果阻挡了90%以上的颗粒物,口罩就是N90型;如果阻挡了95%以上,就是N95型。我国的国标要求,医用防护口罩的非油性颗粒过滤效率应不小于95%。”

口罩密合性指口罩周边与佩戴者面部的密合程度,也是医用防护口罩关键性能之一。岳卫华说,密合性检测需要10名受试者(男女各5名)参与,入选者的头面型必须是符合国家标准要求的各个类型。测试前,受试者需按说明书佩戴好口罩,确保口罩无移动趋势,口罩带不要过松或过紧,鼻夹贴合鼻梁,周边不要漏气等。“受试者要跟随指示完成正常呼吸、深呼吸、左右转头、上下活动头部、说话等动作,每个动作持续1分钟,以测试口罩的密合性是否合格。”

此外,除颗粒过滤效率和密合性检测,各类医用口罩还需通过鼻夹、口罩带、微生物指标等10余个项目的检测。

(聊城荣恒医疗器械有限公司)