医院新闻 我院药物临床试验机构顺利通过国家食品药品监督管理局复核检查我院药物临床试验机构顺利通过国家食品药品监督管理局复核检查 发布时间:2013-01-31 00:00:00 浏览次数: 字号:+-14

2013年1月4日, 国家食品药品监督管理局网站发布了药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第3号),我院药物临床试验机构及9个专业全部顺利通过复核检查。

我院药物临床试验机构及呼吸、消化、心血管、内分泌、神经内科、血液、骨科、妇科、肿瘤共9个专业于2007年11月26日获得药物临床试验资格。2010年我院向国家药品食品监督管理局提交了资格认定复核申请。2012年4月18日至19日接受了该局组织的现场复核检查。我院药物临床试验机构及9个专业均通过复核检查,具备继续开展药物临床试验的资格。

我院将以药物临床试验机构顺利通过国家食品药品监督管理局复核检查为契机,进一步规范药物临床试验过程管理,保证试验结果科学可靠,保护受试者权益并保障其安全,使我院药物临床试验整体水平再上新的台阶。(朱华/文)

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姓名:朱华 副主任药师 科主任

专长:临床药学、医院药学教学、药物临床试验管理工作。

简介:副主任药师,硕士研究生导师,药物临床试验机构办公室主任。江苏省药师协会临床药师分会委员、江苏省药理学会理事、江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会委员、江苏省药学会药物不良反应专业委员会委员、扬州市临床药学与药事管理…

朱华

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