刚刚过去的2020年,尽管因全球性新冠肺炎疫情的影响,各大经济体在上半年都经历了一段低潮的时期,香港市场也不例外,但行至2020年末,香港资本市场已然走出阴霾,全年来看依旧展现出了勃勃生机,尤其对于生物医药板块更称得上是“丰收”的一年。

去年全年,香港市场一共迎来14家未盈利的生物科技公司于主板挂牌上市,整个生物医药板块也在年内强势扛起支撑市场的大旗,尤其现有的28家未盈利生物科技公司,虽然在业务经营层面未及盈利,但在资本市场却表现神勇,多只生物科技股在去年股价飙涨翻倍,成为港股年度赢家。

而2021刚刚开年,又传将有一家内地生物科技公司将赴港上市,延续香港IPO市场的热闹景象。据悉这家公司正是多年专注于艾滋病检测与治疗领域的铂鑫生物,若铂鑫生物顺利赴港IPO,香港市场现有生物医药板块的生态格局也将变得更加丰富及多元化。

纯粹“艾滋病股”于香港市场极度稀缺

铂鑫生物有望开辟全新格局

根据AWSG爱保信(Biotech)投行事业部的长期追踪观察,目前香港市场医药板块企业众多,但深耕艾滋病专业领域的生物医药公司却极少,仅有几家通过零星业务涉及艾滋病相关市场,而完全专注于艾滋病领域的香港上市公司目前更是没有。

综合公开市场消息,当前在香港上市的一百多家医药公司中,中国生物制药(01177.HK)在去年6月公告披露了其一项艾滋病相关药物的研发进度,称其开发的治疗艾滋病药物“恩曲他滨替诺福韦片”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

中国生物制药是一家创新研究和开发驱动型医药企业,产品包括多种生物药和化学药,业务主要涵盖肝病、肿瘤、骨科、抗感染及呼吸系统疾病等多个治疗领域,而艾滋病相关的药物研发仅仅是其诸多细分业务项之一,并且尚未单独写进其最新的业绩报告文件。

而在28家未盈利的生物科技公司中,歌礼制药-B(01672.HK)是目前唯一将抗艾滋病药物研发业务写进业绩报告文件的香港上市医药企业,其作为一个一体化抗病毒平台,专注于抗HCV、HIV及HBV的同类最佳创新药物的开发及商业化。据悉,其内部研发的用于治疗HIV病毒的固定剂量复方制剂ASC09F的IND申请于2020年4月获得批准,并正在进行临床试验。但是抗艾滋病药物研发也仅仅是其数个主要业务管线之一,而非歌礼最主要的一个研发方向。

因此,目前的香港市场其实尚未有一只纯粹的“艾滋病股”。

而铂鑫生物成立于2003年,成立至今的17年来始终专注于艾滋病专业领域这一赛道,并在艾滋病耐药检测及艾滋病治疗这两个重要环节均已取得了突破性的研究进展。随着铂鑫生物启动赴港IPO的程序,香港市场或有望迎来真正意义上的“艾滋病第一股”,而铂鑫生物也有机会借此开辟一个全新的市场格局。

据悉,目前铂鑫生物拥有两大核心产品管线,一个是检测环节的HIV耐药检测试剂盒,另一个是治疗环节的艾滋病治疗仪。同时公司也完成了拥有自主知识产权的HIV耐药检测数据库的搭建,解决了现有病毒二代基因检测的成本和效率问题。

铂鑫生物的HIV耐药检测技术是中国目前唯一拥有自主知识产权,并且可合法投入商业应用的HIV耐药检测技术,随着公司赴港上市提上日程,铂鑫生物也将成为港股特别上市的生物科技公司(通过港交所上市规则第18A章上市的未盈利生物科技公司)中,唯一一家专注于艾滋病领域,且伴随检测+治疗两个重要环节的企业。

相较于艾滋病防治行业其他机构检测与治疗普遍脱节的现状,铂鑫生物能够在其内部形成检测+治疗的商业闭环。

手握唯一可合法商业化且具备自主知识产权的艾滋病耐药检测技术

长久以来,耐药问题一直是艾滋病治疗领域难以攻克的一座大山,患者一旦对某种药物产生耐药性,意味着这种药物治疗方案就对该患者无效了。因此,耐药检测在艾滋病治疗过程中非常重要,HIV耐药检测结果可为患者艾滋病治疗方案的制订和调整提供重要参考。

在耐药检测这个环节,铂鑫生物掌握着目前国内唯一拥有自主知识产权,且能够合法投入商业化应用的HIA耐药检测技术,同时完成了自主知识产权数据库的建设。2017年以来,铂鑫生物不断收集耐药样本,至今已完成10000例多地区、不同感染源的感染人群耐药株采集。2019年,铂鑫生物完成了HIV耐药检测数据库的搭建,并完成其耐药检测专利申报工作,实现耐药检测应用。

据悉,其艾滋病耐药检测采用基于全球二代高通量测序技术的新型Ion GeneStudio S5技术,自动化程度高且流程简单;而依托其基于中国感染亚型的自建数据库,亦能够提供更高精准的分型检测结果,铂鑫生物同时也是国际唯一采用病毒载量、耐药、亚型分类三合一的自动化检测技术平台。

跳脱出传统药物治疗方案,成功研发艾滋病治疗仪

在艾滋病治疗环节,铂鑫生物创造性地应用独特的光化学疗法研发出艾滋病治疗仪,通过采集患者分离血浆中的游离病毒,再进行灭活并回输的方式,从根本上杜绝患者耐药的可能性,帮助患者实现功能性治愈。

据了解,铂鑫生物的艾滋病治疗仪已经顺利完成了安全性实验与有效性实验,并且在2017年-2018年间相继完成了一期及二期正式临床试验,其结果显示艾滋病治疗仪具有良好的免疫学及病毒学效果,且能保持持续疗效,同时具有良好的安全性和耐受性。

2018年6月,铂鑫生物的艾滋病治疗仪及配套疗法通过专家组验收,并获得工信部科学技术成果等级证书。目前,铂鑫艾滋病治疗仪已在国内获得发明专利并在重点国家和地区做了专利延展。

随着其艾滋病治疗仪取得重大研究成果,铂鑫生物也摸索出一套国际首创的艾滋病长效诊疗方案,不仅能做到无耐药无副作用,且成本低廉,治疗效果也可达到国际标准,这在全球艾滋病治疗领域都堪称革命性的进步。

对于香港资本市场而言,铂鑫生物将是第一家纯粹的“艾滋病”专业企业,若其IPO进展顺利,港市真正意义上的“艾滋病第一股”或许很快就要揭面登场了。至于作为艾滋病领域“专家”的铂鑫生物与香港资本市场究竟能碰撞出怎样的火花,我们不妨拭目以待。

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