N95跟医用防护口罩什么关系?无纺布口罩都叫“医用外科口罩”?

来源: 稻田报告

符合医药行业标准YY0469-2011的才叫“医用外科口罩”,有这么一小行字儿。

今天继续深挖,先说医用口罩的类别。

根据北京市医疗器械检验所材料室的文献,目前我国医用口罩主要分为3种:防护级别最高的医用防护口罩; 手术室等有创操作环境常用的医用外科口罩; 普通级别的一次性使用医用口罩。

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医用防护口罩

医用防护口罩长什么样?

等同于昨天文章中提到的杯型口罩。常见的有拱形、蝶形等,见下图。

相较于长条形的医用外科口罩和普通医用口罩,医用防护口罩与佩戴者面部具有良好的贴合性,可过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物,对非油性颗粒的过滤效率可达到95%。

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医用外科口罩

医用外科口罩,执行标准YY 0469-2011,是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者,同时对细菌的过滤效率有95%以上,但对颗粒的过滤效率有限,且多为长方形设计,与面部的密合度不如医用防护口罩那么严密。

常见的医用外科口罩有绑带式、耳挂式等。

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普通级医用口罩

普通级的医用口罩,名称比较多(医用护理、一次性医用都属于这一类),名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩,都是普通级别的医用口罩,该级别口罩不要求对血液具有阻隔作用,也没有密合性要求,因此仅用于普通医疗环境佩戴使用。

常见的普通医用口罩多为耳挂式,外观与耳挂式外科口罩比较相似,如下图。

问1:N95是什么,跟医用防护口罩有什么关系?

答1:N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。颗粒物防护口罩,俗称防尘口罩,作为一种特种劳动防护用品,国内生产颗粒物防护口罩需要有工业产品生产许可证,产品应符合强制性国家标准GB2626-2006。

“N”的意思是不耐油性的颗粒(not resistant to oil,炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指,在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

在国内生产的,符合相应中国标准GB2626-2006的,就分叫KN95。

昨天的文章发完,有朋友留言问FFP,就一并解释了。符合欧洲标准的,就是FFP。

N95型口罩对空气动力学直径≥0.3µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。空气细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7-10µm之间变化,也在N95型口罩的防护范围内。因此N95型口罩可以用于某些颗粒物的呼吸防护,如打磨、清扫和处理矿物、面粉及某些其它物料等过程产生的粉尘,还适用于因喷洒而产生的液体的或非油性的不产生有害性挥发气体的颗粒物。能有效过滤和净化所吸入的异常气味(有毒气体除外),帮助降低某些可吸入微生物颗粒物(如霉菌、炭疽杆菌、结核杆菌等)的暴露水平,但并不能消除接触性传染、生病或死亡的风险。

美国劳工部曾推荐医护人员使用N95口罩预防流感、结核等微生物空气传播性疾病。以冠状病毒为例(2019-nCoV是冠状病毒的一种),平均直径约100nm即0.1.um,再加上传播载体,比如飞沫直径约1-5um,而N95对0.3um非油性颗粒过滤效果≥95%,N95可以实现有效的过滤。

如果是我国医院专用的N95口罩,就是前面提到的医用防护口罩,即,口罩外表面材料具有阻挡有压力体液喷溅和穿透的能力,在满足NIOSH要求的同时,也要符合GB19083-2010的医用性要求。

问2:医用防护口罩的GB19083-2010,和医用外科口罩的YY0469-2011是什么?

答2:下面这个图,就是三种口罩的标准对比。

产品外包装印有执行YY0469-2011标准的,可以确认是医用外科口罩。

有网友在网上表示,“医用外科口罩”这6个字,不能多也不能少。

但是实际上,由于厂家不同,产品批次不同,这六个字不一定全部都有。

以某品牌为例,

型号1827:

型号1860:

问3:网上有很多带阀的N95口罩,好不好?

答3:北京大学基础医学院免疫学教授王月丹接受采访时提到,预防此次冠状病毒不推荐使用带通气阀的口罩,因为其可能会让病毒在局部聚集。

问4:口罩是不是越厚实越好?

答4:口罩的过滤性能主要由中间层的滤料决定,目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布,它轻薄、透气性好,同时能高效过滤空气中的颗粒物。滤料并不是越厚越好,不同厂家生产的熔喷无纺布性能差别较大,具体性能需要通过专业设备测定。口罩只有含有这种滤料才可能具有良好的过滤效率,如果仅仅是普通的针刺无纺布和水刺无纺布,没有熔喷无纺布,则无法达到良好的过滤效果。这也就是街边卖的三无口罩过滤效果不够好的原因。

问5:是不是一定要买最高防护级别的口罩?

答5:佩戴医用口罩时应根据污染物的传播类型、风险选择合适的级别类型,不要过高也不要过低。防护等级高的医用防护口罩虽然防护效果更好,但由于滤料级别高、密合性好,呼吸阻力也更高,长时间佩戴会增加呼吸负担,造成呼吸困难等不适,同时,透气性和吸湿性也更差,这就意味着舒适性能更差。

医用外科口罩、医用防护口罩均可阻隔血液、体液喷溅造成的污染,但若确实需阻隔空气中颗粒物、病原性微生物的污染,请选择佩戴医用防护口罩。

根据防护级别从高到低排序:N95(医用防护口罩)>医用外科口罩>普通医用口罩(>其他各式三无口罩>裸奔

问6:一个口罩不够,我戴2个口罩或是更多口罩,是不是效果更好?

答6:华中科技大学有研究者做过相关研究,将单个一次性医用口罩作和双层一次性医用口罩叠加使用,对比两者在不同流量下的颗粒物过滤效率。

结果显示,在较低抽气流量下(10-70 L/min)两组的颗粒物过滤效率几乎没有差别,在较高抽气流量下(80-100 L/min),双层口罩的过滤效率明显高于单层口罩。

表2:不同类型口罩在不同抽气流量下的颗粒物过滤效率

不过,在实际佩戴中,不太可能出现每分钟80-100 L的流速吧!带多层口罩非但防护效果没有增强,反而佩戴舒适感减弱。

问7:N95口罩多久更换一次?

答7:任何类型的口罩,防护的效果都是有时效的,必须定期更换。目前处于特殊时期,在不少佩戴口罩的科普视频中反复提醒,一定不要重复使用口罩,建议每隔2~4小时更换一次口罩。若口罩被污染,应第一时间更换。

下面长长的几大段灰色字体,是平常时期对于口罩更换频率的界定,不想了解的可以跳过。

目前,国外包括WHO对N95口罩的最佳佩戴时间一直没有明确结论,我国也尚无对口罩的使用时间作出相关规定。

美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)要求在以下情形下更换医用防护口罩:①受到患者血液、体液以及其他感染性因子污染时。

②口罩被损坏时。

③明显的呼吸阻力增加时。

④污染较重的工作环境会导致比较高的过滤负荷。

所以N-系列口罩的使用时限仅可延长到8小时,包括持续或间断使用。

而国内现行的GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》中并未对医用防护口罩是否可以重复使用以及佩戴时间做出要求,WS/T311-2009《医院隔离技术规范》提出“医用防护口罩的效能持续应用6〜8小时,遇污染或潮湿,应及时更换”。

北京市结核病胸部肿瘤研究所中心杜建等进行的研究显示,医用防护口罩的过滤效率随使用时间延长而逐渐减低,在第3天时其平均过滤效率为94.7%;佩戴5个工作日后,过滤效率降至92.0%; 14个工作日后过滤效率仍在80.0%以上(80.6%),因此指出医用防护口罩在佩戴3天时仍可以达到设计要求,而基于成本一效益考虑,该研究提出每周5个工作日使用2只医用防护口罩的更换频率。

问8:口罩能一直戴着么?

答8:佩戴N95口罩时,一次时间不能超过4个小时,如果长时间持续使用N95口罩,会造成肺部损伤,可能会引起肺气肿之类的问题。

问9:摘下口罩后怎么处置?

答9:最好准备一个塑料袋专门放没用过的口罩,裸露的口罩要接触衣物或者其他东西会增加传播风险。

摘口罩的时候,尽量不要触摸口罩的外侧,摘下口罩后记得立即洗手。一次性医用口罩尽量不要重复使用。一旦口罩破了或者脏了,需要立即更换新的口罩。

目前扩大规模地口罩生产和持续的口罩需求使市场上流通的口罩或能达到上亿只。大量的口罩被使用同时意味着未来将有大量的口罩会在使用后丢弃或被处理,那么这些一次性的、佩戴之后不能再使用的口罩应如何处理才能避免新的感染呢?

“在医院里,这些口罩会被放进干净、密闭的袋子里,扔进黄色的垃圾箱。”威海海大医院介入血管科主任陶晓庆表示,医疗废物会一般会分黑、黄、红三色。其中,黑色塑料袋装生活垃圾,黄色塑料袋装医用垃圾(包括感染性废弃物),而红色塑料装放射垃圾和其它特殊医疗废物。

中国预防医学会的相关负责人表示,口罩属医用垃圾,根据《医疗废物分类目录》棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料;一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械等都属于感染性废物。

而更多的口罩在医院之外使用,用于预防和避免被感染,这些口罩并不一定会沾染上病毒,应该如何处理呢?

同济大学环境与可持续发展学院教授杜欢政在接受科技日报记者专访时表示,佩戴口罩是为了预防病毒传染,没有接触到新型冠状病毒的口罩,是作为一般固体废物、生活垃圾来处理。但是从目前情况看,普通市民出门一趟,无法判断是否接触到了新型冠状病毒。根据谨慎原则,从最大限度保护公众的生命和健康角度,建议把用过的口罩单独放在塑料袋等密封袋里。在上海等实施垃圾分类的城市,把密封袋投放到“有害垃圾”桶里。

如果一些城市没有较严格的垃圾分类处理规定,怎么办?陶晓庆建议,家里的口罩废弃物应放在袋子里避免二次污染,高温和医用75%酒精能杀灭新型冠状病毒,建议用酒精喷雾消毒后装在袋子里密封再丢弃。

至于沾染了病毒的口罩多长时间内还有感染能力,相关病毒专家表示,新型冠状病毒是RNA病毒,而RNA病毒脱离细胞在空气中的生存时间目前并不确定,几小时到几天不等。

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(聊城荣恒医疗器械有限公司)