狼来了!Apple watch获首个中国医疗器械注册证

6月26日,Apple Watch 获得国家药品监督管理局医疗器械审批,在国家药品监督管理局公布的《医疗器械批准证明文件(进口待领取信息)》中,美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件(注册证编号为国械注进20212210223)注册在列,完成审核,苹果手表用户或许不久后便可在更新中获得该功能。根据此前苹果健康 App 里心电图功能介绍,如果启用服务后,可以在 Apple Watch 上做心电图," 心电图 "App 使用 Apple Watch 的数码表冠记录心跳,然后 App 会检查是否出现房颤,心律不齐的一种形式。

2021-06-29

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超120亿美元,这些医疗器械「爆仓」

据中国海关总署重点商品进出口数据,2021年1-4月,我国IVD相关产品(主要为IVD试剂和IVD仪器两大类)进出口贸易额达124.88亿美元;其中,进口额62.85亿美元,出口额62.04亿美元。德国为第一大进口来源地2021年1-4月,我国IVD相关产品进口总额为62.85亿美元,德国、美国、爱尔兰、瑞士、日本为进口主要来源地,合计占比达76.45%。从IVD试剂和IVD仪器两大细分产品进口市场上看,IVD试剂进口额排名前五位的是德国、美国、爱尔兰、瑞士、法国,占比83.09%;IVD仪器进口额排名前五位的是美国、日本、新加坡、德国、瑞士,合计占比74.22%。

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(聊城荣恒医疗器械有限公司)