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日前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准经颅磁刺激(TMS)扩大适应证,用于强迫症(OCD)的治疗。对于传统疗法效果不佳的强迫症患者,TMS增加了新的治疗选择。9月18日,《美国医学会杂志》(JAMA)对该信息进行了介绍。

强迫症是一种常见慢性精神障碍,以无法控制、反复出现的思维或行为为特征。强迫症一般采用药物治疗、心理治疗或两者联用。尽管大部分患者能够从抗强迫治疗中获益,但也有一些患者的症状迁延不愈,社会功能及生活质量严重受损。

TMS通过磁场刺激脑部神经元,进而发挥治疗效应。2008年,经颅磁刺激获得FDA批准,用于抑郁症的治疗;2013年,经颅磁刺激获批治疗与特定偏头痛相关的疼痛症状。本次获得扩大适应证的经颅磁刺激设备为Brainsway深部经颅磁刺激系统。

FDA对一项纳入100名强迫症患者的多中心随机对照研究进行了审查。该研究中,受试者以1:1的比例接受TMS(n=49)或伪刺激(n=51)治疗,正在服用强迫症治疗药物的患者仍按原剂量继续服药。研究者基于耶鲁-布朗强迫量表(YBOCS)评估了治疗前后患者强迫症状的改善情况,量表减分超过30%被视为治疗有效。结果显示,TMS组治疗有效的受试者比例为38%,而伪刺激组仅为11%。

研究中,TMS最常见的不良事件为头痛,发生率为37.5%,而伪刺激组为35.3%。其他不良事件包括刺激位点疼痛或不适,下颚、面部、肌肉、颈部疼痛,以及局部肌肉震颤或痉挛,程度为轻至中度,治疗结束不久后即可缓解。研究未报告严重不良事件。

Brainsway的经颅磁刺激设备禁用于头部及附近有金属物件或植入性刺激设备的患者,包括耳蜗植入物、深部脑刺激器、迷走神经刺激器、其他植入电极或刺激器、动脉瘤夹或线圈、支架、子弹碎片、珠宝首饰、发夹等。治疗过程中,患者必须佩戴耳塞,以减轻噪音暴露。接受TMS治疗前,有癫痫病史的患者应与医务人员讨论病情。

参考资料:

1. Voelker R. Brain Stimulation Approved for Obsessive-Compulsive Disorder. JAMA. 2018;320(11):1098. doi:10.1001/jama.2018.13301

2. FDA permits marketing of transcranial magnetic stimulation for treatment of obsessive compulsive disorder. FDA News Release. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm617244.htm

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