中国消费者报报道(记者李洪涛 刘传江)在新冠肺炎疫情防控最严峻、医用口罩最短缺的紧要关头,吉林省长春市一家口罩生产企业却主动将150万只口罩紧急封存,并第一时间向吉林、黑龙江两省市场监管部门举报。这究竟是怎么回事?近日,《中国消费者报》记者接到涉事企业反映的情况后,赶赴长春对该事件进行了调查。

紧急封存150万只口罩

2020年4月,受新冠肺炎疫情影响,吉林省各地医疗市场医用口罩货源紧张。作为从事医用口罩生产的吉林省华普医疗科技有限公司(以下简称华普公司)日夜不停地加班加点生产,全力保障市场需要。为了扩大生产,该公司与黑龙江安瑞佳新材料科技开发有限公司(以下简称安瑞佳公司)签订了原料订购合同,购买了价值945万元的医用熔喷布和民用熔喷布。

150万只劣质口罩被封存在仓库中。李洪涛/摄

然而,在疫情防控形势持续紧张、华普公司“等米下锅”的情况下,安瑞佳公司却未能如期供货。2020年6月18日,经协商,华普公司同意安瑞佳公司提供150万只价值37.5万元一次性医用口罩,用于抵消熔喷布货款,双方为此签订了《补充协议》。随后,华普公司将这批抵账的口罩从黑龙江省安达市运回长春。

被检测为不合格的一次性医用口罩。李洪涛/摄

然后,在办理入库验收时,华普公司技术人员抽检发现,这批口罩疑似存在质量问题。接到报告后,华普公司召开会议,决定将150万只问题口罩入库封存,禁止产品流入医疗市场。随后,派出两名工作人员前往安瑞佳公司进行交涉。

口罩检测全不合格

华普公司多次找到安瑞佳公司协商退货,均遭到拒绝。对方拒不承认口罩存在质量问题,既不退钱也不退货。同时,对于无资质生产销售医用口罩的问题也避而不谈。

华普公司徐总经理告诉记者,封存问题口罩后,华普公司分别向吉林省市场监管局经济稽查总队及黑龙江省安达市市场监管局、黑龙江省医药管理局药品稽查总队进行举报,希望有关部门介入调查,依法追究安瑞佳公司的法律责任。

2020年10月,华普公司委托第三方权威检测机构谱尼测试集团股份有限公司,按照GB/T 32610-2016标准对这批一次性使用口罩取样并进行了检测。检测结果显示,涉及过滤效率和防护效果的4项指标全部不合格。其中,油性介质过滤效率只有52.6%,比指标要求的99%低值近一半。

经过调查,吉林省市场监管局经济稽查总队认为,安瑞佳公司抵账给华普公司的150万只口罩属于劣质产品,已经涉嫌刑事犯罪。按照国家的有关规定,不在市场监管部门的管辖范围,建议华普公司向公安机关反映。在此种情况下,华普公司向长春市公安局二道分局机动治安大队报案。目前该案正处于调查阶段。

涉嫌没有资质生产医用口罩

发现问题后,华普公司技术人员登录国家药品监督管理局官网查询,在国产医疗器械产品(注册)、国产医疗器械产品(备案)、医疗器械生产企业(许可)、医疗器械生产企业(备案)、医疗器械经营企业(许可)、医疗器械经营企业(备案)等查询界面下,均未有显示安瑞佳公司的备案信息。

 记者在华普公司的库房内看到,封存的劣质口罩产品外包装分别印有“一次性医用口罩”字样。安瑞佳公司董事长赵文龙也向记者承认,该公司没有医用口罩生产资质,手续正在申办中。至于安瑞佳公司提供给华普公司的150万只口罩,则是按华普公司防护口罩要求生产的,只是一部分口罩是用“一次性医用口罩”做的外包装。

记者从黑龙江省医药管理局有关负责人处获悉,该局接到华普公司的投诉举报后,协调黑龙江省安达市市场监管局进行了认真调查,并召开专家论证会研判安瑞佳公司是否存在假冒医疗器械的行为。经核查,安瑞佳公司提供给华普公司的部分口罩外包装上印有“一次性医用口罩”,但执行标准和使用说明又都是民用一次性口罩,包装上也没有医疗器械号,不能认定企业生产的是医用口罩。该负责人同时表示,无论是有意还是无意将“一次性使用口罩”印成“一次性医用口罩”都是不允许的,该局正指导安达市场监管局,从民用口罩包装不规范、是否有误导消费嫌疑的角度进行调查处理。

近日,黑龙江省市场监管总局药品稽查总队告诉记者,华普公司有关150万只劣质口罩的投诉,该总队已经受理,将依法进行调查。

《中国消费者报》将继续关注该事件的进展。

 

(聊城荣恒医疗器械有限公司)