本发明涉及一种医用免洗手护肤消毒液及其制备方法。

背景技术:

医院是治疗疾病的场所,同时由于就诊病患携带较多的病原体,也为疾病传播提供了条件。在医生体格检查、样本采集、检验过程中,医务人员与患者之间、医务人员与样本、仪器、设备的直接接触都是造成交叉感染的重要因素。为了切断细菌、病毒在上述过程中通过手部的传播,医务人员需按要求经常洗手。经检测发现,医务人员的手部细菌主要分为常居菌和暂居菌两种,常居菌可在皮肤上生长繁殖,且不易被搓洗摩擦清除干净,比如常见的凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌类等。暂居菌是在工作中临时污染的微生物,比如常见的革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌和呼吸道病毒。葡萄球菌和肠球菌是常见的革兰氏阳性菌,克雷伯菌是常见的革兰氏阴性菌。调查显示,医务人员护理病人后,手上携带的金黄色葡萄球菌和革兰氏阴性杆菌高达数千万个菌落,如果不进行有效杀菌消毒就继续去护理下一个病人,就很容易将病菌传播给其他病人,所以医护人员手的清洁与消毒非常重要。

目前市面上的洗手液多种多样,但大多针对某种菌的杀毒效果显著,杀菌效果单一,不具备杀菌广谱性。而且,但很多产品使用后容易对使用者的手部皮肤会产生刺激性,尤其是当洗手次数频繁或长期使用时会损伤使用者的手部皮肤,造成使用者手部皮肤干燥、龟裂、发痒等。因此,现亟需一种杀菌效果好且对手部皮肤无刺激的免洗洗手液。

技术实现要素:

本发明为了弥补现有技术的不足,提供了一种使用方便、消毒杀菌效果显著、性能温和、无刺激的医用免洗手护肤消毒液及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的:

一种医用免洗手护肤消毒液,其活性成分由以下重量份数的原料制成:过氧化氢2.1-2.7份、茶树油3-5份、透明质酸1.5-1.8份、甘露糖醇0.6-1.0份、硬脂酸0.8-1.5份、甘油2.8-3.3份、三乙醇胺2-3份、卡松1.2-1.4份、对羟基苯甲酸酯0.8-1.2份、医用酒精17-22份、中药提取液25-45份和去离子水45-55份;所述中药提取液由以下重量份数的原料制成:海藻2-4份、枸杞子3-6份、藏红花3.5-4.5份、玉竹2.6-3.2份、野菊花2.2-2.8份、茯苓1.3-1.6份、鱼腥草3.4-3.8份、柴胡3-4份、防风2.3-2.9份、茅香3-5份、透骨草2.1-2.5份、黄芩1.8-2.5份、仙鹤草1.3-1.6份、石榴皮3-5份、紫苏叶2-3份、蛇床子0.8-1.2份、芫花1.6-2.0份。

其优选的各活性成分的重量配比为:过氧化氢2.4份、茶树油4份、透明质酸1.7份、甘露糖醇0.8份、硬脂酸1.2份、甘油3.1份、三乙醇胺2.5份、卡松1.3份、对羟基苯甲酸酯1.0份、医用酒精20份、中药提取液35份和去离子水50份;所述中药提取液由以下重量份数的原料制成:海藻3份、枸杞子4.5份、藏红花4份、玉竹2.9份、野菊花2.5份、茯苓1.5份、鱼腥草3.6份、柴胡3.5份、防风2.6份、茅香4份、透骨草2.3份、黄芩2.2份、仙鹤草1.5份、石榴皮4份、紫苏叶2.5份、蛇床子1.0份、芫花1.8份。

该医用免洗手护肤消毒液的制备方法,采用如下步骤:

(1)称取上述重量份数的海藻、藏红花、玉竹、野菊花、茅香、仙鹤草、石榴皮和芫花,置于中药提取罐中,用体积浓度为61%-65%的酒精加热回流提取两次,每次提取50-70分钟,合并两次提取液,冷藏28-34小时,过滤,得滤液A;

(2)称取上述重量份数的剩余各中药原料,分别粉碎后过10目筛,混合均匀后置于砂锅内,加水煎煮两次,每次煎煮50-60分钟,过滤,合并两次滤液,向合并滤液中加入其2倍质量的体积浓度为50%-60%的酒精,搅拌均匀,静置20-30小时,过滤,得滤液B;

(3)将步骤(1)所得滤液A和步骤(2)所得滤液B合并,顺时针搅拌20-30分钟,过滤,常温放置40-60分钟,再次过滤后减压浓缩至原体积的1/2,得中药浓缩液;

(4)按照活性炭与中药浓缩液质量比为1:30的比例向步骤(3)所得的中药浓缩液中加入活性炭,搅拌混合10-13分钟进行脱色处理,过滤,得脱色后的中药浓缩液;

(5)按照澄清剂与脱色后的中药浓缩液质量比为1:20的比例向步骤(4)所得的脱色后的中药浓缩液中加入澄清剂,搅拌均匀,静置22-26小时,过滤,得中药提取液;

(6)将甘露糖醇和硬脂酸置于粉碎机中,机械粉碎25-30分钟,取出,置于搅拌溶解槽中,缓慢加入去离子水,边加入边搅拌,加热升温至36-43℃时加入三乙醇胺,继续搅拌至完全溶解,加入卡松和对羟基苯甲酸酯,调节温度为28℃,保温处理5-8小时;

(7)取步骤(5)所得中药提取液,加入到步骤(6)所得产物中,混合均匀,依次加入医用酒精、过氧化氢、透明质酸和甘油,调节pH值为8.2-8.6,加入茶树油,搅拌均匀,60℃下加热10分钟后,在138-149℃温度下杀菌20-30分钟,搅拌下缓慢加入NaCl,调节产品粘度至25℃下为6000cps,即得所述医用免洗手护肤消毒液。

优选地,步骤(1)中加热回流提取用酒精的体积浓度为63%,酒精的用量为海藻、藏红花、玉竹、野菊花、茅香、仙鹤草、石榴皮和芫花中药质量的8倍。

优选地,步骤(1)中提取液的冷藏温度为6-10℃。

优选地,步骤(1)中提取液的冷藏温度为8℃。

优选地,步骤(6)中三乙醇胺的加入温度为39℃。

优选地,步骤(7)调节产品的pH值为8.4。

优选地,步骤(7)产品杀菌温度为145℃,杀菌时间为25分钟。

用法用量:取本发明医用免洗手护肤消毒液1-3毫升,涂抹至双手的每个部位,并认真揉搓直至手部干燥。

本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示:

过氧化氢:纯过氧化氢是淡蓝色的黏稠液体,其水溶液俗称双氧水,为无色透明液体,过氧化氢水溶液多用作杀菌剂、消毒剂等,可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌,致病酵母菌。当过氧化氢与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时,立即分解生成氧,这种未结合成氧分子的氧原子,具有很强的氧化能力,与细菌接触时能破坏细菌菌体、杀死细菌,并且杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水,不会形成二次污染。

茶树油:茶树油为无色至淡黄色液体,无污染、无腐蚀性、渗透性强,是一种天然的消毒剂,常应用于个人护理品(身体护理、洗脚液、肥皂、抗菌型洗手液、口气清新净剂及口腔护理用品),可起到消炎抑菌、驱虫杀螨、止痒的作用。

透明质酸:透明质酸是一种酸性粘多糖,基本结构是由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类,它的透明质分子能携带500倍以上的水分,可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老,在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。

甘露糖醇:甘露糖醇是一种多元醇或糖醇,为无色至白色针状或斜方柱状晶体或结晶性粉末,广泛存在于植物、藻类、食用菌类和地衣类等生物体内。

硬脂酸:硬脂酸为白色略带光泽的蜡状小片结晶体,广泛用于制化妆品、表面活性剂、软化剂、医药品等。

甘油:甘油为无色味甜澄明黏稠液体,本发明中使用的甘油是采用丙烯氯化法合成的,包括四个步骤:丙烯高温氯化、氯丙烯次氯酸化、二氯丙醇皂化以及环氧氯丙烷的水解。环氧氯丙烷水解制甘油是在150℃、1.37MPa二氧化碳压力下,在10%氢氧化钠和1%碳酸钠的水溶液中进行,生成甘油含量为5-20%的含氯化钠的甘油水溶液,经浓缩、脱盐、蒸馏,得纯度为98%以上的甘油。

三乙醇胺:三乙醇胺为无色至淡黄色透明粘稠液体,易溶于水,呈碱性。在化妆品领域中常用于表面活性剂。本发明中使用的三乙醇胺的制备方法:将环氧乙烷、氨水送入反应器中,在反应温度30-40℃,反应压力70.9-304kPa下,进行缩合反应生成一、二、三乙醇胺混合液,在90-120℃下经脱水浓缩后,送入三个减压精馏塔进行减压蒸馏,按不同沸点截取馏分。精制:用水蒸气蒸馏除去乙醇胺,加入氢氧化钠使三乙醇胺成碱金属盐而析出,分离后中和,再进行减压蒸馏得纯品。

卡松:卡松为浅琥珀色透明液体,可与阴离子、阳离子、非离子和各种离子型的乳化剂、蛋白质配伍,主要用于化妆品防腐,由于毒性低、抗菌作用范围广、效果强和化妆品原料配伍性能好,且能溶解于水,使用方便,可直接加入,而且和本发明中的对羟基苯甲酸酯配合使用防腐效果提高。

对羟基苯甲酸酯:对羟基苯甲酸酯为白色结晶粉末或无色结晶,主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂。由于对羟基苯甲酸酯具有酚羟基结构,所以抗细菌性能比苯甲酸、山梨酸强,其作用机制是破坏微生物的细胞膜,使细胞内的蛋白质变性,并可抑制微生物细胞的呼吸酶系与电子传递酶系的活性。

医用酒精:医用酒精的成份主要是乙醇,是用淀粉类植物经糖化再发酵经蒸馏制成。本发明中使用的是体积浓度为75%的酒精,多用于可用于皮肤消毒,体积浓度为75%的酒精与细菌的渗透压相近,可以在细菌表面蛋白未变性前逐渐不断地向菌体内部渗入,使细菌所有蛋白脱水、变性凝固,最终杀死细菌。

去离子水:去离子水是指除去了呈离子形式杂质后的纯水,为无色的澄明液体,无臭无味。本发明中使用的去离子水是采用反渗透设备与电去离子(EDI)设备进行搭配制取的方式,其基本工艺流程为:原水→多介质过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→反渗透设备→电去离子→超纯水箱→超纯水泵→后置保安过滤器→用水点。

海藻:味苦、咸,性寒。归肺、脾、肾、肝胃经。海藻为马尾藻科植物羊栖菜及海蒿子的藻体,具有软坚、消痰、利水、退肿的功效,用于瘰疬、瘿瘤、积聚、水肿、脚气、睾丸肿痛。

枸杞子:味甘,性平。归肝、肾、肺经。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的果实,具有养肝、滋肾、润肺的功效,用于肝肾亏虚、头晕目眩、腰膝酸软、阳痿贵精、虚劳咳嗽、消渴引饮。

藏红花:味甘,性平。归心、肝经。藏红花为鸢尾科植物番红花花柱的上部及柱头,具有活血化瘀、散郁开结的功效,用于忧思郁结、吐血、伤寒发狂、妇女经闭、跌扑肿痛。

玉竹:味甘,性平。归肺、胃经。玉竹为百合科植物玉竹的根茎,具有滋阴润肺、养胃生津的功效,用于燥咳、热病阴液耗伤之咽干口渴、内热消渴、阴虚外感、头昏眩晕。

野菊花:味苦、辛,性平。归肺、肝经。野菊花为菊科植物野菊的花,具有清热解毒、疏风平肝的功效,用于疔疮、痈疽、丹毒、湿疹、皮炎、风热感冒、咽喉肿痛、高血压病。

茯苓:味甘、淡,性平。归心、脾、肺、肾经。茯苓为多孔菌科真菌茯苓的菌核,具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神的功效,用于小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊。

鱼腥草:味辛,性寒。归肝、肺经。鱼腥草为三白草科植物蕺菜的带根全草,具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的功效,用于肺痈吐脓、痰热喘咳、热痢、痈肿疮毒、热淋。

柴胡:味苦、辛,性微寒。归肝、胆经。柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的根,具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气的功效,用于外感发热、寒热往来、疟疾、肝郁乳胀;头痛目眩、月经不调、气虚下陷之脱肛、子宫脱垂、胃下垂。

防风:味辛、甘,性微温。归膀胱、肺、脾、肝经。防风为伞形科植物防风的根,具有祛风解表、胜湿止痛、止痒的功效,用于外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒、疮疡初起。

茅香:味甘,性寒。茅香为禾本科茅香属植物茅香的根状茎,具有凉血、止血、清热利尿的功效,用于吐血、尿血、急慢性肾炎浮肿、热淋、早泄、阳痿、月经不调。

透骨草:味辛,性温。归肺、肝经。透骨草为大戟科植物地构叶的全草,具有祛风除湿、舒筋活血、解毒目痛的功效,用于筋骨挛缩、寒湿脚气、腰部扭伤、闭经、阴囊湿疹、疮疖肿毒。

黄芩:味苦,性寒。归肺、心、肝、胆、大肠经。黄芩为唇形科植物黄芩的根,具有清热泻火、燥湿解毒、止血、安胎的功效,用于肺热咳嗽、热病高热神昏、肝火头痛、湿热黄疸、泻痢、热淋、吐血、崩漏、胎热不安、痈肿疔疮。

仙鹤草:味苦、涩,性平。归肺、肝、脾经。仙鹤草为蔷薇科植物龙芽草的地上部分,具有收敛止血、杀虫的功效,用于咯血、吐血、尿血、便血、赤白痢疾、崩漏带下、劳伤脱力、痈肿、跌打、创伤出血。

石榴皮:味酸、涩,性温。归大肠经。石榴皮为石榴科植物石榴的果皮,具有涩肠止泻、止血、驱虫、痢疾、肠风下血、崩漏、带下、杀虫的功效,用于鼻衄、中耳炎、创伤出血、月经不调、红崩白带、牙痛、吐血、久泻久痢、便血、脱肛、滑精、崩漏、带下、虫积腹痛、疥癣。

紫苏叶:味辛,性温。归肺、脾、胃经。紫苏叶为唇形科植物紫苏和野紫苏的叶或带叶小软枝,具有散寒解表、宣肺化痰、行气和中、安胎、角鱼蟹毒的功效,用于风寒表证、咳嗽痰多、脆胀满、恶心呕吐、腹痛吐泻、胎气不和、妊娠恶阴、食鱼蟹中毒。

蛇床子:味辛、苦,性温。归脾、肾经。蛇床子为伞形科植物蛇床的果实,具有温肾壮阳、燥湿杀虫、祛风止痒的功效,用于男子阳痿、阴囊湿痒、寒湿带下、阴痒肿痛、湿疮疥癣。

芫花:味辛、苦,性温。归肺、脾、肾、膀胱经。芫花为瑞香科植物芫花的花蕾,具有泻水逐饮、祛痰止咳、解毒杀虫的功效,用于水肿、膨胀、痰饮胸水、喘咳、痈疖疮癣。

本发明的有益效果是:

1、本发明医用免洗手护肤消毒液可有效杀死各种等,具有广谱性,杀菌效果显著,能有效地杀灭手掌及指缝间的各种菌,例如气单胞菌、葡萄球菌、棒状杆菌、克雷伯氏菌、溶血不动杆菌、肺炎性链球菌、大肠杆菌、致病性酵母菌,可有效避免患者或医务工作人员的患病几率,而且使用及携带方便,随时随地都可以清洁双手,消毒效果持续时间长,可持续4-6小时,有效降低了公共场所的交叉感染。

2、本发明医用免洗手护肤消毒液能全面清除手部的细菌和病毒,将多种原料混合搭配,科学组方,各原料优势互补,利用其相互间的协同或抵抗作用,加入保湿滋润护肤成分,例如茶树油、硬脂酸、甘油,减少了对皮肤的刺激,滋养皮肤,保持手部滋润,pH值接近皮肤的pH,产品性质温和,对正常皮肤无毒无刺激,安全高效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明,但本发明并不局限于此,实施例中的制备方法均为常规制备方法,不再详述。

实施例1:

该医用免洗手护肤消毒液,其活性成分由以下重量的原料制成:过氧化氢2.1千克、茶树油3千克、透明质酸1.5千克、甘露糖醇0.6千克、硬脂酸0.8千克、甘油2.8千克、三乙醇胺2千克、卡松1.2千克、对羟基苯甲酸酯0.8千克、医用酒精17千克、中药提取液25千克和去离子水45千克;所述中药提取液由以下重量的原料制成:海藻2千克、枸杞子3千克、藏红花3.5千克、玉竹2.6千克、野菊花2.2千克、茯苓1.3千克、鱼腥草3.4千克、柴胡3千克、防风2.3千克、茅香3千克、透骨草2.1千克、黄芩1.8千克、仙鹤草1.3千克、石榴皮3千克、紫苏叶2千克、蛇床子0.8千克、芫花1.6千克。

制备方法:(1)称取上述重量的海藻、藏红花、玉竹、野菊花、茅香、仙鹤草、石榴皮和芫花,置于中药提取罐中,用63%的乙醇加热回流提取两次,每次提取60分钟,合并提取液,过滤,冷藏32小时,滤液备用;乙醇的用量为中药质量的8倍;冷藏条件为8℃;

(2)称取上述重量的剩余各中药原料,分别粉碎后过10目筛,混合均匀,置于砂锅内,加水煎煮两次,每次煎煮55分钟,过滤,合并滤液,加2倍量55%的乙醇,搅拌均匀,静置25小时,过滤,得药液;

(3)将步骤(1)所得滤液和步骤(2)所得药液合并,顺时针搅拌25分钟,过滤,常温放置50分钟,再次过滤,浓缩至原体积的1/2,得中药浓缩液;

(4)按照活性炭与中药浓缩液质量比为1:30的比例向步骤(3)所得的中药浓缩液中加入活性炭,搅拌混合12分钟进行脱色处理,过滤,得脱色后的中药浓缩液;

(5)按照澄清剂与脱色后的中药浓缩液质量比为1:20的比例向步骤(4)所得的脱色后的中药浓缩液中加入澄清剂,搅拌均匀,静置24小时,过滤,得中药提取液;

(6)将甘露糖醇和硬脂酸置于粉碎机中,机械粉碎28分钟,取出,置于搅拌溶解槽中,缓慢加入去离子水,边加入边搅拌,加热升温至39℃时加入三乙醇胺,继续搅拌至完全溶解,加入卡松和对羟基苯甲酸酯,调节温度为28℃,保温处理7小时;

(7)取步骤(5)所得中药提取液,加入到步骤(6)所得产物中,混合均匀,依次加入医用酒精、过氧化氢、透明质酸和甘油,调节Ph值为8.4,加入茶树油,搅拌均匀,60℃下加热10分钟后,在145℃温度下杀菌25分钟,搅拌下缓慢加入NaCl,调节产品粘度至25℃下为6000cps,得该医用免洗手护肤消毒液。

用法用量:取本发明医用免洗手护肤消毒液1-3毫升,涂抹至双手的每个部位,并认真揉搓直至手部干燥。

实施例2:

该医用免洗手护肤消毒液,其活性成分由以下重量的原料制成:过氧化氢2.7千克、茶树油5千克、透明质酸1.8千克、甘露糖醇1.0千克、硬脂酸1.5千克、甘油3.3千克、三乙醇胺2-3千克、卡松1.4千克、对羟基苯甲酸酯1.2千克、医用酒精22千克、中药提取液45千克和去离子水55千克;所述中药提取液由以下的原料制成:海藻4千克、枸杞子6千克、藏红花4.5千克、玉竹3.2千克、野菊花2.8千克、茯苓1.6千克、鱼腥草3.8千克、柴胡4千克、防风2.9千克、茅香5千克、透骨草2.5千克、黄芩2.5千克、仙鹤草1.6千克、石榴皮5千克、紫苏叶3千克、蛇床子1.2千克、芫花2.0千克。

制备方法与用法用量同实施例1。

实施例3:

该医用免洗手护肤消毒液,其活性成分由以下重量的原料制成:过氧化氢2.4千克、茶树油4千克、透明质酸1.7千克、甘露糖醇0.8千克、硬脂酸1.2千克、甘油3.1千克、三乙醇胺2.5千克、卡松1.3千克、对羟基苯甲酸酯1.0千克、医用酒精20千克、中药提取液35千克和去离子水50千克;所述中药提取液由以下重量的原料制成:海藻3千克、枸杞子4.5千克、藏红花4千克、玉竹2.9千克、野菊花2.5千克、茯苓1.5千克、鱼腥草3.6千克、柴胡3.5千克、防风2.6千克、茅香4千克、透骨草2.3千克、黄芩2.2千克、仙鹤草1.5千克、石榴皮4千克、紫苏叶2.5千克、蛇床子1.0千克、芫花1.8千克。

制备方法与用法用量同实施例1。

试验例:采用本发明医用免洗手护肤消毒液,分别做抑菌性能实验、皮肤刺激性实验和杀菌疗效实验。

一、抑菌性能实验:取本发明所得医用免洗手护肤消毒液(实施例1-3),研究其对多种菌的抑菌效果。

1.1选择菌种

气单胞菌、葡萄球菌、棒状杆菌、克雷伯氏菌、溶血不动杆菌、肺炎性链球菌、大肠杆菌、致病性酵母菌(均由济南市中医医院提供)。

1.2实验方法

以气单胞菌、葡萄球菌、棒状杆菌、克雷伯氏菌、溶血不动杆菌、肺炎性链球菌、大肠杆菌、致病性酵母菌为实验菌株,分别进行活化培养,长出单菌落后,分别用接种环挑取少许菌体于盛有无菌生理盐水的试管内,振荡均匀,制备成悬浮液。在无菌条件下,在90mm的培养皿中加适量的培养基,凝固后加100微升菌液,涂布均匀,静置20-30分钟。

将本发明所得医用免洗手护肤消毒液和其他免洗手护肤消毒液分别做成直径为0.4cm的圆形,放置在固体培养基上,同一培养皿上依次放置其他免洗手护肤消毒液和本发明所得医用免洗手护肤消毒液,重复10次,细菌在37℃的恒温培养箱中培养24h。观察各样品与培养基接触面有无细菌生长,并测量抑菌圈直径大小。采用SPSS v11.5软件处理数据,数据以均数±标准差(x±S)表示,具体情况见表1:

表1:各样品对菌种的接触抑菌抑菌圈直径(单位:cm;样品直径0.4cm)

由表1可以看出,本发明医用免洗手护肤消毒液和其他免洗手护肤消毒液均具有较好的接触抑菌作用,样品与培养基的接触面均无细菌生长。但本发明医用免洗手护肤消毒液的抑菌效果更强,比如对葡萄球菌的实验,本产品医用免洗手护肤消毒液对葡萄球菌接触抑菌的抑菌圈直径为0.785±0.0237cm,而其他免洗手护肤消毒液对葡萄球菌接触抑菌的抑菌圈直径为0.523±0.0158cm,显然,本发明所得医用免洗手护肤消毒液的抑菌效果更加显著。

二、为了验证本发明医用免洗手护肤消毒液(实施例1-3)是否具有刺激性:2014年2月-2014年8月做了皮肤刺激性实验。

采用多次完整皮肤刺激试验法,筛选100只皮肤完好、体重为18-22g的昆明小白鼠,试验前2天,分别脱去其背部脊柱两侧各约2cm×2cm的毛,次日将本发明制备医用免洗手护肤消毒液涂在每只小白鼠的左侧脱去毛的皮肤表面,用无刺激的医用无菌纱布固定;同时在每只小白鼠的右侧脱去毛的皮肤表面涂抹等量的蒸馏水,同样用无刺激的医用无菌纱布固定;6小时后去除无菌纱布,按上面所述方法每天涂抹一次,连续涂抹5天,期间观察皮肤的局部反应及身体的整体反应,进行刺激反应评分。

皮肤刺激试验结果:采用多次完整皮肤刺激试验法,对100只昆明小白鼠进行试验,以检测本发明制备的医用免洗手护肤消毒液对实验动物皮肤的刺激作用和强度。分别于试验期间及试验后观察受试小白鼠脊柱两侧皮肤局部反应,观察结果为试验小白鼠两侧皮肤均无红肿和红斑等其他不适症状,评分均为0,所以本发明医用免洗手护肤消毒液的皮肤刺激强度分级为无刺激性级别,可以放心使用。

三、杀菌疗效实验

为了验证本发明医用免洗手护肤消毒液(实施例3)的疗效:2013年10月-2014年7月做了对比试验。

一般性资料:筛选150例外科手术及护士,随机分为实验组和对照组两个组,其中实验组有100人,对照组有50人,采用双盲实验方式进行实验。

采样时间:在使用免洗手护肤消毒液前后分别进行采样。

用法用量:实验组使用本发明医用免洗手护肤消毒液,取本发明所得产品1-3毫升,涂抹至双手的每个部位、前臂和上臂下1/3,并认真揉搓直至消毒剂干燥;对照组使用其他免洗手护肤消毒液,比如舒肤佳洗手液,使用方法与实验组相同。

采样方法:被检者五指并拢,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指端到指端往返涂擦2次,一只手涂擦面积约30cm2,涂擦过程中同时转动棉拭子;将棉拭子接触操作者的部分剪去,投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内,及时送检。

检测方法为:将采样管在混匀器上振荡20秒或用力振打80次,用无菌吸管吸取1.0ml待检样品接种于灭菌平皿,每一样本接种2个平皿,平皿内加入已溶化的45℃-48℃的营养琼脂15ml-18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固,置36℃±l℃混箱培养48h,计数菌落数。细菌菌落总数计算方法:细菌菌落总数(cfu/cm2)=平板上菌落数×稀释倍数/采样面积(cm2)。通过检测细菌菌落显示:使用本发明医用免洗手护肤消毒液的平均细菌菌落总数为4.368cfu/cm2,而使用舒肤佳洗手液的平均细菌菌落总数为9.349cfu/cm2。可以明显看出本发明医用免洗手护肤消毒液能快速杀死手部上的各种病毒、细菌等病原微生物,杀菌效果更加显著,可充分满足外科手术人员及护士对手部细菌杀菌消毒的需要。

综上,可以看出,本发明医用免洗手护肤消毒液的杀菌效果比现有的洗手液的杀菌效果更加显著,而且产品性能温和,对皮肤无毒无刺激,值得广泛推广应用。

(聊城荣恒医疗器械有限公司)