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9月20日,迈瑞医疗发布《投资者关系活动记录表》,公布在微创外科领域的最新布局。迈瑞医疗表示,基于在设备的研发和营销模式上的优势,公司选择从微创外科领域的核心产品硬镜系统作为切入点,目前已经推出了高清和4K两款腹腔镜系统。

迈瑞之后,两家外企巨头“联姻”入主内窥镜领域。9月22日,施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司与伟创力(上海)金属件有限公司签约,将合作生产超高清内窥镜摄像系统,推动本土化生产。

内窥镜定义及分类

医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。

内窥镜主要分为软管式内窥镜(软镜)和硬管式内窥镜(硬镜)。

软镜主要是胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等;硬镜包括腹腔镜、胸腔镜、输尿管镜、膀胱镜、关节镜、宫腔镜等。

内窥镜市场规模

近年来全球内窥镜行业发展迅速,2015年全球内窥镜市场规模约为164亿美元,预计到2022年将达到260亿美元,年复合增速为6.8%。随着内窥镜配件新品的不断推进,预计2024年全球内窥镜市场规模能达到283亿美元。

2015-2024年全球内窥镜市场规模走势预测

内窥镜检查是控制消化道疾病,实现早发现早诊断的重要方式。2015年我国恶性肿瘤估计新发病例数392.9万例,其中涉及内窥镜领域的重大疾病(肺癌、胃癌、结/直肠癌、食管癌、肝癌等)占比超过60%。面对高发的消化道疾病,国内早期诊断率不到10%,而日本和韩国的诊断率分别高达70%和55%,因此中国内窥镜诊疗需求巨大。

目前,中国内窥镜器械市场处于快速上升阶段,2018年,我国内窥镜市场规模突破200亿元,预计到2024年中国内窥镜器械市场规模将增长至422.7亿人民币,占全球市场的比例增长至22.7%。

2012-2019年中国内窥镜市场规模

行业竞争格局

内窥镜技术壁垒高,市场集中度很高,硬镜市场主要被德国和日本企业垄断,卡尔.史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等几家公司占据90%以上的市场份额。目前除了迈瑞医疗,国产硬镜生产企业还有沈阳沈大、浙江天松、杭州好克光电等。

软镜市场多年来一直被日系三大家(奥林巴斯、富士、宾得)所把持,这三家在国内市占率长年维持在95%左右,其中奥林巴斯占到70%以上。国产企业中开立医疗作为行业龙头企业,全面覆盖软镜高、中、低端市场和硬镜市场。还有上医光、上海成运、上海澳华等多家公司,但产品主要以标清内窥镜为主,集中在低端市场。

国外厂家国产厂家

现有格局成因

1、行业技术壁垒极高

内窥镜是集光学、电子、结构、材料等多学科技术为一体的器械,技术壁垒极高。镜体内部包含多个通道,包括照明光纤、传像光纤、传气通道、传水通道等,需要多个专业领域的人才相互配合。

光学技术:核心部件是镜头和图像传感器,技术难点是摄像头光学模组设计。图像处理算法与成像:降噪技术和边缘增强技术,例如NBI窄带成像技术和FICE分光技术等,且日本厂家已经申请专利进行保护。材料与加工工艺:在细微构造、材料等方面,有大量的专利和技术要诀。例如找到软硬适中的材料适于插入,量产超细部分加工与组装工艺。

2、行业巨头已建立产业护城河

上游技术封锁:阻断上游核心部件出口,提前布局进行专利封锁,且海外企业不在国内设立研发中心,防止人才与技术流失。生产管理:量产的同时保证产品合格率和质量稳定性,同时减少消耗和降低成本,建立了精益求精的制造管理体系。市场推广与医生教育:很多三甲医院的医生都由奥林巴斯培训过,形成了特定的操作习惯,对日本品牌更加信任和依赖。供应链的搭建与完善:全球范围内供应商的选择与合作,上下游的议价能力。完善的维修体系搭建:传统重复式内窥镜较容易损坏,需要定期维修和更换零件。

国产替代前景

对于国产厂家来说,选择做内窥镜,注定要走一条布满荆棘的路,尤其是软镜市场,以奥林巴斯为首的日系内窥镜“三巨头”已建立足够宽的行业护城河。

但在CMOS图像传感器技术替代CCD图像传感器技术的趋势下,国外厂商技术垄断的局面将可能被打破。国产和进口产品,拥有相差不大的性能,国产厂商可以通过价格优势、销售渠道的开拓能力及售后维修能力,来跟国外巨头一争高下。

同时,国内像迈瑞、开立这样的大厂,在内窥镜领域拥有核心技术,已有与国际巨头抢夺国内市场“话语权”的底气。随着国内政策的大力支持和研发资金的持续投入,国产替代未来可期。

文章来源:公众号—Eshare医械汇转载请标注文章来源

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(聊城荣恒医疗器械有限公司)