目 录 2017年第一期总第53期 医药动态

医保目录药品拟建立动态调整机制辅助用药或先调整

吃不上吃不起的"孤儿药"老药面临停产新药价格昂贵

有疗效无"前途"被消失廉价救命药频现药荒

北京医改新政后:医院.患者.管理者如何说

药物不良反应

氟喹诺酮类药物或可致急性肾损伤

他汀或增肌肉骨骼不良反应

警惕质子泵抑制剂的骨折,低镁血症风险以及与氯吡格雷的相互作用

处方点评

处方点评

医院处方分析

临床药学、用药指导

FDA批准罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq用于治疗膀胱癌

可泰隆肺动脉高压药物Uptravi获欧盟批准

肝靶向创新药有望成为一线乙肝药物

卫材乐伐替尼获FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌

药事管理、用药小知识

儿童发低烧别乱用降温药

红枸杞vs黑枸杞哪个更好?教你黑枸杞的3种吃法

4种情况不宜使用贴膏/A>

扭伤后怎么用药最好?

2017年第一季度我院不良反应汇总

医保目录药品拟建立动态调整机制辅助用药或先调整

人社部日前发布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》,其中“医保药品目录内药品的退出机制”引发各界广泛关注。如果说2009版医保目录让入围品种坐收了近8年红利,那么入围2017版医保目录的品种,或将面临随时被调出的“风险”。有专家表示,动态调整机制对疗效不佳的治疗类药物和辅助类用药,影响最大,由于目前一些地方已经在对辅助类用药展开重点监管,且药品零加成政策有望在今年下半年在全国铺开,辅助类用药或将首当其冲受到影响进医保或不再是“铁饭碗”?一直以来,进入医保意味着拿到了在国内最大用药市场的销售“稳定剂”。来自中康CMH的数据显示,2015年,我国等级医院用药市场规模就已经高达9985亿元,占整个国内药品市场(不含零售药材)总规模的72.5%,2016年等级医院用药市场更是被指将突破1万亿元。 正因如此,医保目录及其背后庞大的市场,对药企有着举足轻重之义。以康缘药业的热毒宁注射液为例,2009年销售收入还仅为1.98亿元,2010年进入国家医保目录后,通过几年的快速放量,2015年年销售收入已经达14亿元左右。这反映了进不进入医保目录,药品销量可能相差10倍的坊间说法,并非无稽之谈。此番《通知》出炉,显然超出行业的预期。南都记者注意到,国内相关协会和药企都已经在关注此事。“这次征求意见还是挺开放的,人社部并没有给出成型的征求意见稿,而是给出了一系列问题,这种做法十分少见。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)一位总监如是说。他向记者表示,RDPAC已经第一时间将文件转到会员公司,预计5月份将基于会员公司共识形成最终建议。部分辅助用药将首当其冲 在东南大学医保专家张晓东看来,医保是一种当期筹资,需要根据资金情况进行管理,并对项目进行评价。动态调整机制一旦建立,药品进医保目录将不是一劳永逸的事情。“目录动态调整机制若正式形成,非治疗性药物肯定要调出。这部分用药成本将转移到患者或是医院身上。”张晓东认为,有鉴于今年药品零加成将全面实施,由于对医院和医生而言开药的激励没有了,医院和医生开辅助性药物的动力将衰退。据悉,过往15%的药品加成,在一定程度上促进了医疗机构对辅助性用药的使用。但随着各地医保筹资增长速度的下降,公立医院药品零加成已经被明确了执行日期。此前,为应对医保逐年增加的支付压力,2015年北京率先以明确的行政措施对辅助用药进行规范管理后,国内已有14个省市出台相关政策,明确对辅助用药进行重点监管或是限制使用。受此影响,一批在医保目录范围内、销售金额颇为重磅的药品已被覆盖在内。以丽珠集团参芪扶正注射液为例,其2016年销售为16.79亿元,同比增长9.31%,增速比2015年17.2%已有下降。而根据中恒集团的公开资料,2012年至2014年,注射用血栓通系列产品年均销售额达26.1亿元。然而2015年各地辅助用药目录出台之后,注射用血栓通正在遭遇下滑。据中恒集团2016年半年报,血栓通系列产品销量同比减少约18.70%。创新药将因此受益?“按照目前的通知表述来看,未来中国医保目录采取类似美国的动态调整,是大势所趋。”广州一家医药公司的总经理梁烽对南都记者说。据其介绍,在美国,医保和商业保险公司通常会根据药品上市的情况进行调查,并基于调查结果一个个展开谈判。而影响结果的因素,不仅包括治愈率,还会涉及药物经济学,例如这个新药虽然很贵,但如果调出医保目录后产生的后果会大于药费的负担,则这一药物可能还是会被纳入在报销目录里面。透过该《通知》,已可见人社部对创新药物纳入医保的考量。例如,《通知》中有关“动态调整医保药品目录时如何平衡兼顾临床需求、支持创新与医保基金承受能力”的问题,就已经被抛给相关协会、药企。而去年启动并于本月刚刚启动第二批试点的医保谈判,也被认为是新医保目录支持创新的一种迹象。据悉,首批国家医保目录谈判中,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼3种药物在自愿降价67%、54%、55%后,已经纳入医保,近日第二批44个品种谈判药品也已经通过“以价换量”的形式成了医保目录的“新兵”。链接广东新版医改方案 严控医药费不合理增长依照今年3月28日出台的广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案,为缓解医保压力,广东新版医改将严格控制医药费用不合理增长。新政要求各地针对不同公立医院,制订医药费用年度控费指标。开展处方点评,严肃查处“大处方、大检查”等行为,重点监控超常使用药品,不合理使用辅助性、营养性高价药品,不合理开展的检查、检验,以及高值医用耗材,及时预警干预。力争到2018年实现全省药占比低于30%,2020年则要降到27%以下。

吃不上吃不起的"孤儿药"老药面临停产新药价格昂贵

罕见病的药物被称为孤儿药,市场需求少,研发成本高,缺少政策支持,多数患者无药可医或望药兴叹.无药可用愁煞人由于利润微薄,很多罕见病药物减产或停产,严重影响了临床使用,让医生束手无策18岁的刘笑家住山西晋中市榆次区,是一名粘多糖贮积症Ⅰ型患者。这种罕见病让他变得身材矮小、面容粗糙、视力低下。刘笑3岁时,手指关节变僵硬,病症逐渐显现。父母带着他走上了漫长的求医之路。一年多时间,刘笑辗转各大医院,最后在北京协和医院确诊为粘多糖贮积症Ⅰ型。医生说:“这种病无药可医。孩子寿命短,给他吃好喝好吧!”刘笑的父母没有放弃,一直盼望出现新药。10年前,刘笑的父母在网上查找疾病资料时发现,美国已研发出一种可治疗粘多糖贮积症Ⅰ型的药物。“知道这种病有药可治了,爸妈和我欣喜若狂。”刘笑回忆说。可是,看到这种药还没在国内上市,他们的心又凉了。目前,国内依然没有治疗粘多糖贮积症Ⅰ型的有效药物。治疗罕见病的药物又称孤儿药。“已发现的7000多种罕见病,大部分是没有药物可治疗的。”北京协和医学院基础学院教授张宏冰分析,罕见病发病率低,种类繁多,病理复杂,医学界对罕见病的认识还很有限。目前,我国罕见病药品研发基础薄弱,新药研发落后于发达国家,很多治疗药物主要依赖进口,“一旦国外药企由于利润下降等原因退出我国市场,患者用药就会受到严重影响。” 药品断货,也是罕见病患者面临的一大困境。溴吡斯的明片是重症肌无力患者的救命药,比较廉价,一盒60片卖30元左右,国内只有一家企业生产。2016年9月,这家企业发现极少数批次的药品存在瑕疵,对药品实施了最低一级的“三级召回”,导致市场供给大幅下降,药品价格一度涨了7倍,患者因无药可用而引发恐慌。庆幸的是,该企业一个多月后恢复了正常生产。2016年3月,多发性硬化症的唯一有效治疗药物“倍泰龙”缺货,国内千余名患者一度断药。随后,德国拜耳公司承诺,将保证援助疗程尚未结束的患者继续获得“倍泰龙”,直到援助疗程结束。一旦援助疗程结束,国内千余名多发性硬化症患者可能又面临断药。“以低促性腺激素性性腺功能减退症为例,治疗男性患者较有效的药物是绒促性素和尿促性素,这两种药都比较便宜,但用着用着就没了。”北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱对记者说,老药减产的原因是药品过了专利期,价格太便宜,厂家利润大幅减少,失去了生产动力。药品减产或停产会严重影响临床使用,令医生束手无策。药价昂贵负担重 我国医保是按疾病名称报销,针对罕见病的医疗保险不完善,很多罕见病用药没有纳入医保 “吃药一年花费20万美元,而且需要终生用药。”刘笑说,父母曾打算托朋友从国外带治疗粘多糖贮积症Ⅰ型的新药,但因价格昂贵,放弃了这个想法。刘笑的父母都是普通工人,家庭并不富裕,这些年为刘笑治病已经花了很多钱,无法承受那么高的药费。很多治疗罕见病的药品价格贵,特别是新药贵得惊人。在美国,罕见病患者每年的平均治疗费用为13.7万美元,其中很大比例是药费。近些年,国外上市的治疗蛋白C缺乏症、低磷酸酯酶症和粘多糖贮积症Ⅳ型等疾病的特效药,月均药费都在7万美元以上。罕见病新药为啥这么贵?张宏冰认为,主要是研发成本很高。治疗罕见病的新药从研发到临床平均耗时十几年,耗资30亿元左右。与常见病的新药不同,罕见病药品使用群体小,药厂无法通过大规模销售摊薄成本,为了保持一定利润,只能将药价定高。福建龙岩市武平县的林女士去年3月生下女儿小月亮。小月亮出生时不会哭,反应能力差,肌肉张力低。医生怀疑小月亮得病了,于是将她放进保温箱,观察了一个月。医生做了能做的所有检查,都没找到病因。林女士一家不死心,带着小月亮从南到北多次转院检查,花费近10万元。“孩子8个月时才确诊为小胖威利综合征,现在髋关节发育不良,得戴支具,每天只能平躺,一岁了还不会坐。”林女士说,小胖威利综合征是一种发病率极低的罕见病,目前只有北京、上海等大医院的内分泌科医生知道这个病。 “现在孩子每天要打生长激素才能改善病症,至少要打到成年,每年花费好几万元。”林女士说,她曾经向当地民政局申请临时救助和医疗救助,均被拒绝,原因是小胖威利综合征不在救助病种清单中。林女士告诉记者,临时救助只能申请一次,最多两三千元,相对于巨额药费是杯水车薪。家里因为给孩子治病,早就入不敷出了,特别希望有关部门能够将生长激素纳入大病医保。“很多罕见病用药没有纳入医保。”解放军总医院儿童医学中心主任邹丽萍认为,我国医保是按疾病名称报销,针对罕见病的医疗保险还不完善。“与高血压、糖尿病等不同,有很多罕见病发病率很低,名称古怪,都没有听说过,治疗方法也是近几年才发现。”邹丽萍说,有关部门可能没有意识到要将这些罕见病纳入医保。南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来说,随着社会对罕见病越来越关注,有关部门扩大了医保的药品目录,逐渐纳入一些治疗罕见病的药物,但不作为基本用药。政策扶持盼提速国家应设立孤儿药研究基金,对孤儿药进行专项投入,激励科学家和药企对孤儿药加强研发欧、美、日等发达国家对孤儿药的研发起步很早,通过加大科技投入、给予政策优惠等措施,已取得一定的成果,研制出了600余种药物。目前,我国孤儿药研发处于起步阶段,从事研发的企业不足10家。孤儿药的研发难度高,成功率低。据统计,开发和上市一种孤儿药在欧洲的成功率不到四千分之一,在美国仅为六千分之一。专家认为,每一种罕见病人群占总人口比例很低,市场容量小,商业投资回报低,国内研发机构与医药企业不愿投入资金。同时,我国的药品供应保障体系是基于常见病、多发病体系来设计的,尚未有专门针对罕见病用药研发、定价、报销等方面的激励政策。国家应设立孤儿药研究基金,对孤儿药进行专项投入,激励科学家和药企对孤儿药进行研究。“在国外,很多民间慈善组织成立了罕见病基金会,为孤儿药的研究提供资金支持。”邹丽萍建议,政府应引导企业和慈善机构成立一些罕见病基金会,在给予病人资助的同时,也给从事孤儿药研发的科学家和机构提供资助与奖励。对于一些罕见病来说,老药不一定比新药差。张宏冰认为,当老药失去或即将失去专利保护,一些医药公司有时候稍微改变一下老药的分子式,重新命名药品,就当研发出了新药。其实,这些“伪新药”疗效并没有比老药好多少,但价格贵了好几倍,增加了病人和社会的经济负担。因此,保障老药的生产很有必要。他建议,可以借鉴发达国家的经验,给予税收优惠和补贴,让药企有钱可赚,不至于减产停产。“仿制药价格是专利药价格的几分之一,疗效基本一样。”张宏冰认为,国内企业在生产仿制药时,应该将质量放在第一位,保证疗效。例如印度的仿制药产业很发达,生产了全球20%的仿制药,很大一部分出口到美欧日等发达国家。印度的秘诀在于拷贝不走样、保证高质量。我国应对生产仿制药企业给予一定的税收、审批等优惠政策。 “有些药物说明书上并没有显示可以治疗罕见病,但医生在临床研究中发现,这些药物对于治疗罕见病有很好的效果。”邹丽萍建议,对这类药物,国家应设立特殊审批渠道,及时增加这些药物治疗罕见病的适应症。目前已知的罕见病有7000多种。为此,发达国家出台很多措施,激励科研机构和企业加快研发孤儿药。1.市场独占期 美国保证企业批准后7年的市场独占期,且不受专利的影响。欧盟保证批准后10年的市场独占期,符合儿科药研究计划的孤儿药,其保护期可以延长2年。2.税费减免和研究资助美国的孤儿药在临床研发期可享受50%的课税扣除优惠,并可向前延伸3年,向后延伸15年,总税收减免可达临床研究费用的70%。欧盟减免企业申请孤儿药上市注册费,各种研究项目和协会为孤儿药研发提供巨额资金。3.快速审批和集中审批2014年,美国发布的《严重情况药物加快程序指导原则》适用于孤儿药,包括快速通道认定、突破性疗法认定、加速审批等措施。集中审批程序是孤儿药在欧盟上市最有效、快速的途径。经审批后,孤儿药可在欧盟任一成员国市场上自由流通和销售。

有疗效无"前途"被消失廉价救命药频现药荒

近日,一则眼科手术常用药全国断货的消息引发舆论关注,有关廉价救命药频频告急的话题再一次被推到舆论的风口浪尖。翻检过往,近年来多次出现鱼精蛋白(抢救凝血障碍)、溴吡斯的明片(重症肌无力特效药)、平阳霉素(儿童肿瘤常用药)等廉价救命药断货的情况。有舆论认为,低价又安全有效的药品在市场上消失,给患者造成很大的困惑和经济压力,成为医患关系紧张的潜在因素。业界呼吁从完善法律法规、建设药品短缺信息平台、定点生产等方面为突破口,逐步破解廉价救命药断供困局。眼科手术用药断货日前,一则“眼科手术常用药全国断货,千名医生签名求药”的消息通过新民网、《经济参考报》、医药头条君等平台发布后,引起舆论关注。据报道,国内眼科界青光眼手术标配用药“丝裂霉素”的主要生产商于2014年被收购,停止丝裂霉素生产,各医疗机构一直使用库存,最后一批药物批号有效期是2016年11月。这意味着,成千上万名患者将面临失明危险。第三军医大学附属西南医院眼科青光眼组组长戴超介绍,青光眼是导致不可逆性失明的首要原因,手术是治疗青光眼的重要手段。20世纪90年代,丝裂霉素开始进入临床,手术成功率从原来40%提升到70%以上,成为青光眼手术必备药物。在戴超办公室的冰箱里,7支丝裂霉素是全医院甚至是整个西南地区仅剩的“珍宝”。新民网《急!眼科手术“标配”药断货》一文中指出,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院每天开展10多台青光眼手术,年手术量3800余例。眼科医生们表示,由于缺丝裂霉素可用,青光眼手术成功率受到了明显影响,众多患者面临失明危险。《经济参考报》一篇《青光眼手术用药“丝裂霉素”告急》的报道称,广州曾收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名,但问题至今未解决。戴超也透露,中华医学会眼科学分会青光眼组的医生们也通过微信、签名等方式呼吁恢复生产丝裂霉素。通过国家药监局官网搜索“注射用丝裂霉素”发现,一共有6条国药准字批准文号,涉及三个企业,除了海正辉瑞制药有限公司,还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。对此,其中一药企表示该药已经停产,另外药企回应,自从批准文号2014年2月被收购以来,一直未生产该产品,同时表示,恢复生产需要较长的周期;而在另一个药企的官网中,并未发现有注射用丝裂霉素的相关信息。网友“释怀”说,青光眼手术用药断货,病人等不起。微信用户“JOG”表示自己是一名青光眼术后恢复患者,他说药品消失了却没有相同效果的药品替代,想想都害怕,希望相关部门尽早解决。廉价救命药频现“药荒”之困 我国通过建立并完善基本医疗保障体系,鼓励发展医药产业等战略性举措,在保障药品可及方面取得了一定的成绩。但药品短缺问题并未得到根本解决,丝裂霉素断货只是我国廉价药“药荒”现状的一个缩影。治疗重症肌无力的“溴吡斯的明片”、治疗儿童肿瘤的“平阳霉素”、心脏手术用药“鱼精蛋白”、治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”等多种廉价药屡屡出现短缺情况。业内人士指出,一些廉价救命药,由于需求量少、生产成本高,导致厂家生产不积极,这是造成短缺的主要原因。也有专家认为,原料市场价格走高、原有的医保招投标和政策限价制度影响之外,医院、医生、医药中间商、药厂等多个环节的各自利益诉求也是形成廉价药危机的因素。重庆医科大学附属儿童医院肿瘤外科主任王珊透露,去年医院一度面临儿童肿瘤用药“平阳霉素”断货的现象,她几经周折才从外省找到几盒存货。她说,现在治疗肿瘤的新药不断研发出来,价格上去了但效果不一定相同,平阳霉素价格低廉效果好,但是适用人群小,厂家没利润就不会再投产。第三军医大学附属西南医院药剂科主任药师夏培元对此表示,确实有一部分廉价药是被药效更好的药取代,但更多的廉价药消失的原因是价格太低,制药、流通厂商没有利润空间,所以不愿生产经销。一般廉价药的替代药物,要么是价格高,要么是达不到应有效果。梳理廉价药“药荒”的轨迹,不难发现,廉价药消失的过程可总结为“有疗效、无‘前途’、被消失”。生产廉价药的厂商,是决定廉价药命脉的中断因素。但是如果让企业一直赔本生产,这是任何一家企业都无法承受的。正如舆论指出的那样,追求高利润是商业的本性,无法将低价药的生产寄望于商业的道德和自觉之上。专家指出,以60片装的前列康普安乐片为例,30多年来价格一直是12.2元。然而,30多年来,光原料一项,成本就上涨了78倍。这样的对比数字,只能用“难以想象”来形容,我们无法在道德的层面去谴责生产商,因为在这种情况下,他们生产得越多,亏损就会越多。多举并施破解“药荒”困局目前廉价药面临的尴尬现状,原因是多方面的。专家认为,想要拯救廉价药,特别是救命的廉价药,根据不同的原因对症下药破解“药荒”困局。制定并完善相关法律法规,规范相关利益主体的市场行为。为有效干预药品短缺、保障药品供应,美国曾颁布《孤儿药品法案》《药品短缺管理指南》等。我国针对药品短缺也曾出台相关政策,但是缺乏细化指标,缺乏严格监管以及问责制度,存在落实难问题。规范药品短缺管理流程,逐渐建立以早期预警为核心的干预机制。专家指出,药品短缺管理一般分为短缺信息搜集、短缺状态评估、确认短缺后的应急机制三个阶段。其实,廉价药缺失,并非我国独有,在西方发达国家,对这个问题的探索也一直在进行。比如美国的做法是,就一些重要的抗癌药建立国家储备库,众议院和参议院提出立法建议,赋予美国食品和药品管理局相应的权力,要求制药公司提前发出药品供应可能中断的预警。建立药品短缺信息平台,实时发布短缺信息。业内人士指出,发达国家利用药品短缺信息平台及时发布药品短缺信息,使制药厂商、医师、患者等利益相关方充分了解药品短缺情况,及时调整自身行为,配合政府有效应对药品短缺。从生产端入手,通过建立生产激励机制,鼓励其他厂商扩大生产,协助问题厂商恢复生产,实行常见短缺品种的定点生产,完善药品储备体系、增加临时进口等措施,弥补市场差额,缓解药品短缺。分析认为,对于廉价药品的生产厂家,国家可以进行定点定量生产,统购统销,或者建立特殊药品储备,让企业的产销没有后顾之忧。在我国现有药品定价与招标体系下,一旦药品以低价招标并定价,进入医保支付体系后,即使成本上涨也无法根据市场情况改变价格,这就导致厂商干脆停产。分析认为,要让廉价药恢复生产,国家应对其重新进行合理定价,允许企业适当提高廉价药的价格,并且在资金、税收等方面给予一定的倾斜政策和财政补贴,满足百姓对廉价药品的需求。

北京医改新政后:医院.患者.管理者如何说

北京市医药分开综合改革已全面实施半个月以来,至此,所有公立医院全部取消挂号费、诊疗费,设立医事服务费。新政落地以来,北京各医疗机构在改善医疗服务和重塑医学价值层面效果初显,医改把提升医疗服务价值、让患者就诊环境更好当做重中之重。让我们看看改革新政实施后,医院、患者、管理者如何说?政府:药品阳光采购实惠在哪?北京市3600余家医疗机构近期全面推行了医药分开综合改革。此次医革主要通过3个方面的调整破除以药补医机制,建立起医疗系统维护公益性、调动积极性、保障可持续性的运行新机制。其中,涉及药事改革的内容非常多,但很多百姓心存疑惑,具体什么是药品阳光采购?调整后看病开药将发生怎样的变化?药价是否真的会降低?据北京市医管局相关负责人介绍,本次北京医改方案中,北京市属医院将本着多个“有利于”的原则,进行药品阳光采购,即有利于质量、价格、需求相统一;有利于保证药品质量和稳定供应;有利于降低药品虚高价格;有利于保持医联体内部用药的一致性;有利于保持患者治疗连续性。要求对目前常用的4971种药品,在阳光采购平台统一采购。在具体采购中,全部药品“平进平出”,实行零差率销售。以地坛医院治疗肝病用量最大的药品“恩替卡韦”为例,两种品规(一盒7天量),通过阳光采购,价格分别从169元和140.8元,下降到78元和46.84元,降幅分别达到53.8%和66.7%。可见,此举让患者用药负担明显减轻。负责医院药品采购的北京宣武医院药剂师张阳鑫说,过去对于很多紧缺药,我们需要不断打电话与供应商确认是否有货,阳光采购平台正式开放后,可以查看到药品库存状况,再也不用去各个公司巡货了。这样不仅减少了工作量,在采购时还可做到心里有数。北京宣武医院药剂师孟莉表示,医院还可以根据企业评分,直观了解企业状态,选择更加优质的药品企业。实行药品阳光采购,意味着医院的药品实现“零差价”,即什么价格进货,就什么价格出售给患者。为让药价透明,北京市医药集中采购服务中心官网已开放用药查询功能,公众可查询到各医疗机构药品采购品种及价格,就是说,哪家医院以何种价格买了什么药,网上都一目了然。为方便群众咨询、举报,政府也开通了针对不同问题的热线服务电话。医事服务费和医疗行为规范问题,可拨打12320卫生服务热线;价格违法可通过12358价格举报电话、网络等形式咨询、举报,并注意保留证据;综合问题可通过12345市民热线反映。医院:各出新招改善医疗服务为给患者提供政策宣传和解读及用药咨询和指导服务,北京22家市属医院全部设置了临床药师及用药咨询中心。药品用法用量、不良反应、服药注意事项、药品储藏、特殊装置的使用、药品价格、用药政策等,都可以在用药咨询中心找到答案。伴随着医改的启动,各家医院都推出新举措,努力提高医事服务质量。如北京友谊医院,为老年人和慢病患者建立药历;北京同仁医院开设“专病用药管理门诊”,专门针对某一特定疾病的用药进行管理;北京朝阳医院可通过微信公众号,自助查询用药信息和提问;北京天坛医院开设医师药师联合门诊,以满足患者不同需求;北京中医医院不仅指导患者正确煎煮中药饮片、服用中药汤剂,还为患者提供传统中药在食疗养生中的保健咨询服务……各种便民服务还有很多,但目的只有一个,就是让患者用药更安心。在北京中医医院,门诊大厅看上去人很多,但服务人员随处可见,只要你有疑问,马上就会有人过来询问是否需要帮助。记者在该院眼科看完病,拿着处方单来到自助交费机旁,一名工作人员迅速走上前来帮忙,插卡、确认、打印,再用微信完成门诊缴费,一张消费凭证随后打印出来,拿着它就可以直接取药了。而此前,缴费、取药都得分别排长队等待,现在几分钟就搞定了。从到医院拿挂号单,到检查看病,再到走出医院,前后仅用了半个多小时的时间,让记者确实感受到方便快捷的服务。北京清华长庚医院自2015年起就实施“拆零给药”。经统计,两年时间里,拆零处方占比12.3%,节省费用占比3.4%,每张拆零处方人均药品费用节省15.7元,不仅让患者在拿药上少花钱,而且有效遏制了过度用药现象,进一步降低了患者负担。北京医院为配合医改新政,在改善服务过程中用行动带给患者实实在在获得感。记者看到,在北京医院里就诊的患者以老年人居多,护理部在门急诊16个分诊台增设了便民服务角,常备老花镜、一次性纸杯、笔、便签纸及卫生纸等日常用品,让患者在细节处感受到方便。有关人士表示,护理部在门诊咨询台、内外科门诊及6层门诊,都额外加派人力支援,工作人员每天早晨7时到岗,做好工作准备和预检分诊,保持候诊人员秩序和环境整洁,同时,加强对候诊患者巡诊,及时做好突发事件的急救处置与防范。据介绍,根据北京市医管局的要求,今年4月底前,市属22家医院都将全部开通自助机缴费功能,以往只能在窗口排队缴费的局面将被打破,更多便民措施将在各家医院推广展开。患者:医改后的服务更加贴心 为保障就诊秩序平稳,提升患者就医体验,各家医院随处可见志愿者和医务人员耐心解答患者问题的身影。他们认真负责、加班加点的工作,保障了医改政策的顺利落地。一位78岁的老人来到北京同仁医院就诊,刚一进门,志愿者便陪她去了检查科室。检查完后,老人又坐电梯回来找到那个志愿者,对她的服务表示感谢。北京口腔医院颌面外科的涎腺门诊一周只有两次,申阿姨和老伴等了两个多月,才在女儿的帮助下预约上专家号。4月10日,也就是医改新政实施后的第一个工作日,老两口到医院取号准备就诊,可号取出来才发现,由于女儿在预约时没有绑定社保卡,本是医保患者的老人,在系统中被认定为临时自费账户,想到好不容易才约到的专家号,再预约又不知道要等多久。一旁的志愿者刘韬不忍看老人白跑一趟,就提出帮老人找涎腺门诊的祁主任说说看,没想到祁主任了解到老人的情况,爽快地答应了,并签字退掉自费号。随后,刘韬陪着老人到窗口退号、建卡关联、再取号,最终申阿姨顺利看上了涎腺门诊,得到了专业的诊断和治疗。看完病,二老专门来到门诊办公室,表达他们对志愿者的感谢,连说自己赶上了好时候。佑安医院感染中心门诊人流不断,一个小宝宝在妈妈的带领下随访复诊。突然看到许多“白大褂”,一紧张拉了裤子。护士耐心帮助小孩擦洗干净并换上干净裤子,孩子的妈妈对着护士竖起了大拇指。一名有着10年病史的老病号在谈到此次医改时说,其实,任何医改都是为了患者看病更方便,让医生更能体现其医学价值,让医患关系更融洽,医院与患者之间关系更透明。这些老百姓都懂。他建议,这种事不能一阵风,刮一阵后就没了下文,要有一个监督机构来负责。比如志愿者服务和便民服务等,应该成为医院的日常性工作,不能今有明无;再比如,各种服务或投诉电话能否统一为一个号码,因为患者中老人居多,他们记不住那么多号码,这就要求政府各个部门的积极配合。总之,医改是一个系统工程,不能一蹴而就,只有坚持下去,才能获得百姓真心的称赞.

氟喹诺酮类药物或可致急性肾损伤

美国和加拿大联合研究表明,口服氟喹诺酮类药物的男性,其急性肾损伤(AKI)风险增加;氟喹诺酮类药物和肾素-血管紧张素系统阻断剂同时使用时,两者之间有显著的相互作用。论文6月3日在线发表于《加拿大医学会杂志》(CMAJ)杂志。研究纳入1292例AKI者和12651例对照者。评估AKI与服用氟喹诺酮类药物的率比(RR)。对阿莫西林和阿奇霉素进行重复分析以作对照。结果为,当前使用氟喹诺酮类药物者AKI校正RR为不使用者的2.18倍,AKI与近期或过去使用该药不相关。同时用氟喹诺酮类药物和肾素-血管紧张素系统阻断剂者AKI的RR为4.46。阿莫西林或阿奇霉素与AKI无相关性。

他汀或增肌肉骨骼不良反应

美国一项研究表明,与非使用者相比,他汀使用者肌肉骨骼疾病、关节病、损伤和疼痛更为常见。论文6月3日在线发表于《美国医学会杂志?内科学》(JAMA Intern Med)。研究纳入他汀使用者13626例和非使用者32623人。经倾向评分匹配6967对他汀使用者-非使用者。主要终点为肌肉骨骼疾病(Msk1,所有肌肉骨骼疾病;Msk1a,关节病及相关疾病;Msk1b,损伤相关疾病;Msk2,药物相关肌肉骨骼痛)的发生。二次分析计算所有符合纳入标准和无合并症亚组的校正OR。敏感度分析计算基线时无肌肉骨骼疾病亚组和持续他汀治疗2年或以上亚组的校正OR。结果为,与匹配的非使用者相比,他汀使用者Msk1、Msk1b和Msk2的OR值均较高,分别为1.19(P<0.001)、1.13(P=0.001)和1.09(P=0.02);二次和敏感性分析表明,各组中他汀使用者校正OR值均较高。

警惕质子泵抑制剂的骨折,低镁血症风险以及与氯吡格雷的相互作用

31日,国家食品药品监督管理总局发布第55期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险,关注与氯吡格雷的相互作用。质子泵抑制剂(PPI),是一类抑制胃酸分泌的药物,临床主要用于胃肠道疾病的治疗。国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括:奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑。研究发现长期应用或高剂量使用质子泵抑制剂可引起患者尤其是老年患者髋骨、腕骨、脊骨骨折风险,长期使用质子泵抑制剂可能导致低镁血症的风险。已有相关临床证据显示合用某些质子泵抑制剂会降低氯吡格雷的疗效,增加血栓不良事件,其中奥美拉唑对氯吡格雷的抑制作用最为明显。根据质子泵抑制剂安全性研究和不良反应监测结果,欧盟和美国等已经发布了相关警示信息,提醒注意用药风险。我国药品监督管理部门也开展了质子泵抑制剂的安全性监测和评估工作。警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险以及与氯吡格雷的相互作用 质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitor, PPI),是一类抑制胃酸分泌的药物,也称H+-K+ ATP酶抑制剂,可以特异性和非竞争性地作用于胃酸分泌的终末环节――胃壁细胞上的H+-K+ ATP酶。目前临床应用质子泵抑制剂治疗的相关性疾病主要有:消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、胃食管反流病、上消化道出血、Zollinger-Ellison综合征、非甾体抗炎药(NSAIDS)相关性溃疡、消化不良、应激性溃疡、Barrett食管等疾病。国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括:奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑。近几年,美国、欧盟药品监督管理部门先后发布了有关质子泵抑制剂类药品的安全性信息,警示此类药品的骨折、低镁血症等风险以及与氯吡格雷的药物相互作用,并修订了药品说明书。国家食品药品监督管理局针对其安全性问题进行了分析和评估,特发布此期药品不良反应信息通报,提醒广大医务人员及患者在使用质子泵抑制剂前,详细了解本品可能存在的用药风险,避免或减少不良反应的发生。一、骨折风险 几项流行病学研究报告发现长期应用或高剂量使用质子泵抑制剂可引起患者尤其是老年患者髋骨、腕骨、脊骨骨折的风险。为此,美国食品药品管理局(FDA)先后对此风险进行了评估,认为长期使用或高剂量使用质子泵抑制剂与髋骨、腕骨、脊骨骨折存在一定的因果关系,目前正在计划修订此类药品的说明书警示信息。(一)骨折风险及证据 FDA计划修订质子泵抑制剂说明书的决定是基于对多项公开发表的流行病学研究的调查分析。这些研究对使用和未使用PPI的患者进行了比较,研究对象限制在本身无严重骨折风险的人群。研究发现长期使用PPI和较高剂量使用PPI可使骨折风险升高,升高的风险主要是在老年患者中发现的。FDA未被允许查看这些研究的原始数据或记录。根据FDA对这些文章的审查,研究设计科学,考虑了PPI的剂量和使用时间等因素,并采取恰当的统计学方法减少诸如年龄、性别、潜在疾病、合并用药等因素带来的偏差。然而,一些研究的限制性因素也使PPI与骨折的关联性评价产生了困难,对这些数据的分析不能包含所有可能影响关联性评价的潜在风险因素,如家族史、吸烟史、体重和身高、饮酒史、节食和钙及维生素D等的补充情况、OTC药的使用情况和消化性疾病的影响等。有关PPI导致骨折风险升高的机制尚不清楚, FDA认为关于二者关联关系需要更多数据来证实。FDA计划分析几项有关二膦酸盐(用于预防骨折)的大型、长期、安慰剂对照临床试验,以评估使用了质子泵抑制剂和未使用该类产品的骨质疏松症妇女的骨折风险。总之,目前已获得的数据提示使用质子泵抑制剂可能导致髋骨、腕骨、脊骨骨折风险升高,并提示升高的风险可能与剂量、用药时间相关,但风险强度无法确定。FDA要求医生在处方质子泵抑制剂时应考虑低剂量、短疗程的治疗方式。(二)国内外药品不良反应监测情况检索国家药品不良反应监测中心数据库,截至2012年5月1日,尚未收到骨折的病例报告。检索世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库,截至2012年5月1日,我国上市的5个PPI类药物中,骨折相关的不良反应共计585例次。二、低镁血症风险 美国FDA和欧盟药品管理局(EMA)最近两年陆续发布通告,提醒使用PPI3个月以上会有低镁血症的风险。低镁血症的严重表现主要有疲劳、手足搐搦、谵妄、惊厥、头晕及室性心律失常。因此对于需要长期治疗的患者,尤其是同时合并使用其它可致低镁血症的药物时,医务人员应该考虑在PPI治疗之前进行血镁检查并在治疗过程中定期检查。(一)低镁血症风险及证据FDA审查了药品不良事件报告系统(AERS)、医学文献和定期安全性更新报告中有关长期使用PPI的低镁血症病例报告,重点关注了38例AERS报告和23例文献报告(其中至少有8例确认为AERS中的报告)。AERS中的病例排除了患者正在使用利尿剂的情况,文献报告中有的患者使用了利尿剂,但利尿剂的改变与血镁水平升高无关或血镁水平升高并停用了PPI。FDA评估认为低镁血症相关的严重不良事件与长期使用PPI有关。但由于低镁血症不易被查觉,或低报现象的存在,现有的数据无法定量分析PPI治疗导致低镁血症的发生率。成人报告中,发生低镁血症的患者使用PPI至少3个月,但绝大多数都是在使用1年后发生的。约四分之一的病例报告显示单独补充镁元素不能改善低镁血症,必须停止使用PPI。一些病例记录了阳性去激发和阳性再激发过程(即停止使用PPI低镁血症好转,再次使用PPI低镁血症再次出现)。在停止使用PPI后,血镁水平恢复正常的中位时间为一周。再次使用PPI并再次出现低镁血症的中位时间为两周。EMA评估了欧盟药物警戒数据库(EudraVigilance)和WHO药品不良反应监测数据库(Vigibase)的自发病例报告以及来自医学文献的病例报告,认为大多数的患者在过去几年中均表现出一定的低镁血症症状,尽管该不良反应可能较为罕见,但考虑到PPI的广泛使用、发生低镁血症病例的严重性、以及由于医务人员可能缺乏意识而导致该不良反应诊断和治疗的延迟,建议在产品特征概要的警告和注意事项中应当告知医务人员如下信息:1.在服用PPI至少3个月的患者中已有严重的低镁血症报告,但大部分患者是服用了1年。2.低镁血症的严重表现形式主要为疲劳、手足搐搦、谵妄、惊厥、头晕及室性心律失常。但这些表现在初期可能是隐匿的且易被忽视的。3.在多数患者中,低镁血症在增加镁摄入和停用PPI后得到好转。4.对于需要长期治疗的患者,特别是那些同时服用地高辛或其他可能导致低镁血症药物(如利尿剂)的患者,医务人员应当考虑在开始PPI治疗前进行血镁浓度测定,并在治疗期间定期检查。5、低镁血症是可能的不良反应,发生频率未知。(二)国内外药品不良反应监测情况检索WHO药品不良反应数据库,截至2012年5月1日,我国上市的5种PPI药物,低镁血症有关的不良反应共计275例次;5种PPI相比较,低血镁症的风险无明显差别,在总病例报告中的比率均在0.26%-0.49%之间。检索国家药品不良反应监测中心数据库,截至2012年5月1日,有3例泮托拉唑的相关不良反应病例报告。这三例患者分别因脑出血、输尿管结石、腹痛等原因静脉滴注注射用泮托拉唑钠,出现低血镁症状,能耐受,未做处理即自行痊愈。根据药品说明书,这三例报告均存在超适应症用药问题,用药时间均在1周至两周内,虽有低血镁症的发生,但因用药时间相对较短,不能判定低血镁症与注射用泮托拉唑钠的因果关系。三、与氯吡格雷相互作用 氯吡格雷是一种抗凝血药,主要用于有心脏病史(心脏病发作或中风)的患者预防新的心脏病事件的发生。由于胃灼热和胃溃疡是氯吡格雷可能引发的副作用,因此使用氯吡格雷的患者可能同时使用PPI以防止或减轻相关症状。目前已有相关临床证据显示服用某些PPI会降低氯吡格雷的疗效,从而使得患者的血栓不良事件增加,但各类PPI的抑制作用并不相同,奥美拉唑对氯吡格雷的抑制作用最明显,其他几种产品的影响较弱或不明显。美国和加拿大已经修改了氯吡格雷的说明书,提示患者应避免合并使用对氯吡格雷的有效性具有较强或中等抑制作用的PPIs,如奥美拉唑。如果正在使用氯吡格雷的患者必须使用PPI,应考虑使用不会产生强烈相互作用的药物,如泮托拉唑。四、建议 质子泵抑制剂是治疗消化性溃疡、幽门螺杆菌感染等胃肠道疾病的有效药品。由于患者可能需要长期用药,因此医务人员和患者应充分重视此类药品的安全性问题,详细了解此类药品的不良反应、禁忌症、注意事项和相互作用。在治疗前医生应询问患者的既往病史(如心血管疾病等)和联合用药情况,将可能存在的安全性风险告知患者,为患者处方最低有效剂量的药品,在增加剂量或调整治疗方案时,应密切关注患者的不良反应发生情况。如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者),定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现。由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用,建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前,与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。建议药品生产企业加强对此类药品安全性的研究,完善药品说明书中不良反应和药品相互作用等信息;加强药品不良反应监测力度,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生,采取有效措施保障患者的用药安全。

FDA批准罗氏PD-L1抑制剂Tecentriq用于治疗膀胱癌

美国 FDA 批准 Tecentriq(atezolizumab)治疗最常见形式的膀胱癌 - 尿路上皮癌。这是该类型药物(PD-1/PD-L1)中获批用于治疗这种类型癌症的首款产品。「Tecentriq 为这些患者提供了一种靶向 PD-L1 通路的新疗法,」FDA 药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士帕兹德称。「阻断 PD-1/PD-L1 相互作用的产品是人体免疫系统与癌症细胞之间相互作用关系不断发展的一部分。Tecentriq 以 PD-1/PD-L1 通路(人体免疫细胞及一些癌症细胞上发现的蛋白)为靶点。通过阻断这些相互作用,Tecentriq 可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。Tecentriq 是首个获 FDA 批准的 PD-L1 抑制剂,也是 FDA 在过去两年批准的以 PD-1/PD-L1 为靶点的广泛类型产品中的最新一款产品。Tecentriq 被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,适用于以含铂类化疗药物治疗期间或治疗后病情恶化的患者,或 12 个月内接受过含铂类药物化疗的患者,手术治疗前(新辅助疗法)或手术治疗后(辅助疗法)均可。尿路上皮癌是最常见形式的膀胱癌,其产生于尿路系统,包括膀胱及相关器官。美国国家癌症研究所预测,2016 年会有 76960 例膀胱癌新病例产生,会有 16390 人死于这种疾病。Tecentriq 的安全性及有效性在一项单组临床试验中得到研究,受试者为 310 名有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。这项试验检测了肿瘤经历完全或部分缓解患者的百分比(客观缓解率)。这项研究还根据患者肿瘤浸润性免疫细胞 PD-L1 蛋白表达的阳性与阴性,观察了该药物疗效的差异。在所有患者中,14.8% 的受试者其肿瘤经历了至少部分缩小,响应分析时疗效持续时间从逾 2.1 个到逾 13.8 个月不等。在 PD-L1 表达呈阳性的患者中,26% 的受试者经历了肿瘤响应(相比之下,PD-L1 表达呈阴性的患者中,只有 9.5% 的患者经历肿瘤响应)。虽然整个研究中接受 Tecentriq 治疗的患者经历了肿瘤响应,但在那些 PD-L1 表达呈阳性的患者,该药物显示有更好的疗效,这表明肿瘤浸润免疫细胞 PD-L1 的表达水平可以帮助确定哪些患者更可能对 Tecentriq 治疗有响应。因此,FDA 今天还批准了 Ventana PD-L1(SP142)分析产品用于测定患者肿瘤浸润免疫细胞 PD-L1 蛋白的表达水平,帮助医师确定哪些患者可能会从 Tecentriq 治疗中获得最大受益。Tencentriq 治疗最常见的副作用是疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发烧及便秘。Tencentriq 有可能引起感染及严重副作用,这主要由 Tencentriq 对免疫系统的影响造成(称之谓「免疫介导副作用」)。这些严重的免疫介导副作用涉及健康器官,包括肺、结肠及内分泌系统。 Tecentriq 用于这一适应症被 FDA 授予了突破性疗法资格、优先审评资格及加速批准。这些都是特殊的审评项目,其旨在根据某些新药使严重或危及生命疾病患者受益的潜能,促进并加快这些药物的开发与审评。Tecentriq 由加利福尼亚州旧金山的基因泰克(罗氏下属子公司)上市销售。Tecentriq 的 Ventana PD-L1(SP142)分析辅助诊断试剂由亚利桑那州图森的 Ventana Medical Systems 上市销售。

处方点评 处方分析:

R:平消片0.96g 口服 tid 桂枝茯苓胶囊 0.93g 口服 tid 处方分析:①桂枝茯苓胶囊无药品用药天数②平消片无药品用药天数③消片中的五灵脂与桂枝茯苓中人参存在相互作用祖国传统医学中中药配伍禁忌历来以十八反和十九畏为基础,其中人参与五灵脂属十九畏之一,是配伍禁忌的范畴,在临床伍用时应注意此相互作用对治疗的影响,权衡利弊后谨慎联合。R:草乌甲素胶丸 0.4mg 口服 bid 小儿豉翘清热颗粒 2g 口服 tid小儿电解质补给注射液 100ml 静滴 qd维生素C注射液 1g 静滴 qd头孢曲松钠针 0.75g 静滴 qd5%葡萄糖注射液 100ml 静滴 qd维生素D滴剂 400u 口服 qd处方分析:①维生素C注射液(VitC针)用量不符合单日常规量说明书提示:本品14岁以下患者静脉点滴单日常规量为100毫克~300毫克②头孢曲松钠针中的头孢曲松与五维葡钙口服液中的葡萄糖酸钙存在相互作用注射用头孢曲松产品资料说明:头孢曲松与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。另外,美国食品药品监督管理局(FDA)发布警示信息指出,头孢曲松钠不能与含钙溶液或产品混合或同时使用,即使通过不同的给药途径。在使用头孢曲松钠后的48小时内不能使用含钙溶液或产品。已有在足月儿和早产儿的肺和肾内发现钙-头孢曲松钠沉淀物的死亡病例报道。一些病例中,头孢曲松钠和含钙溶液的给药途径和给药时间并不相同④小儿豉翘清热颗粒(9袋)中的大黄与△五维葡钙口服液中的维生素B2存在相互作用两药合用可导致核黄素的吸收减少,血药浓度降低黄素只能在十二指肠和小肠的某一部位吸收,如与中药大黄等泻药合用,则增强胃肠蠕动,使肠内容物加速移行,由于核黄素迅速离开吸收部位,从而吸收减少,血药浓度降低.⑤小儿豉翘清热颗粒(9袋)中的柴胡与△五维葡钙口服液中的葡萄糖酸钙存在相互作用两药合用可能相互影响吸收,降低疗效。含金属离子药物(钙、镁、铁、铝、铋等)可与柴胡等含糖甙较多中药形成螯合物,相互影响吸收,降低疗效。R:阿托品针 0.5mg 静推 qd 多巴胺注射液 200mg 静滴 qd 0.9%氯化钠注射液 250ml 静滴 qd 复方乳酸钠葡萄糖注射液 500ml 静滴 qd 阿托伐他汀钙胶囊(尤佳) 40mg 口服 qn拜阿司匹灵片 0.3g 口服 qd硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉) 300mg 口服 qd处方分析:①硫酸氢氯吡格雷片与拜阿司匹灵片存在相互作用短暂性缺血发作或缺血性卒中的高危病人可能增加致命性出血(如颅内和胃肠道出血)的风险。可能与阿司匹林对于胃肠道黏膜的作用有关建议:接受氯吡格雷治疗的有短暂性缺血发作或近期发生缺血性卒中的高危病人应避免使用阿司匹林。②硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)与阿托伐他汀钙胶囊(尤佳)存在相互作用结果:某些HMG-CoA还原酶抑制剂可能会干扰氯吡格雷的血小板抑制作用。机制:某些HMG-CoA还原酶抑制剂通过对同一CYP3A4异构体的竞争,可能抑制前体药物氯吡格雷代谢转化为其活性形式。建议:对于接受某些HMG-CoA还原酶抑制剂治疗的病人如果需要长期使用氯吡格雷,应评价后者的疗效。因为普伐他汀是亲水性的并且不由CYP同工酶代谢,可作为合适的选择。③拜阿司匹灵片与复方乳酸钠葡萄糖注射液存在相互作用拜阿司匹灵片中的阿司匹林与复方乳酸钠葡萄糖注射液中的乳酸钠存在相互作用结果:尿碱化药可增加阿司匹林自尿中排泄,使血药浓度下降。机制:阿司匹林的产品资料说明:尿碱化药可增加阿司匹林自尿中排泄,使血药浓度下降。④拜阿司匹灵片与复方乳酸钠葡萄糖注射液存在相互作用拜阿司匹灵片中的阿司匹林与复方乳酸钠葡萄糖注射液中的氯化钙存在相互作用结果:钙剂使解热药的效果减弱或缩短。⑤硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)与拜阿司匹灵片属于重复用药:硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉) 与 拜阿司匹灵片: 两药同属于抗血小板药物.R:来曲唑片(芙瑞) 2.5mg 口服 bid①来曲唑片(芙瑞)用量不符合单日常规用药次数说明书提示:本品患者口服单日常规用药次数为1次

可泰隆肺动脉高压药物Uptravi获欧盟批准

爱可泰隆旗下肺动脉高压治疗药物 Uptravi 在欧盟获得批准,而五个月前这款药物刚刚在美国获得批准。这家瑞士生物制药公司宣称该药物为其研发线上最重要的药物之一,因为该药物在肺动脉高压领域可与老产品相竞争,如波生坦。这款口服活性的新型 IP 环前列腺素受体激动剂被预测会成为爱可泰隆一款年销售额过 10 亿美元的产品,这主要得益于其在美国的高定价,其每年的用药花费大约在 16 万美元至 17 万美元。Uptravi 被欧洲药品管理局批准在 WHO 功能级别为 II-III 的成年患者中用于肺动脉高压长期治疗,这些患者换句说其身体活动的显著局限性属于轻微,通过休息往往会感到舒服一些。该药物可作为合并用药用于使用一种内皮素受体阻滞剂和 / 或一种 5 型磷酸二酯酶抑制剂不能充分控制病情的患者,或作为单药用于不能使用这些药物的患者。肺动脉高压是一种高血压,其发生于连接心脏与肺的动脉,该病可导致严重的并发症,包括心力衰竭与心律失常。虽然有多种类型药物可供用于治疗肺动脉高压,包括内皮素受体阻滞剂、5 型磷酸二酯酶抑制剂及静脉注射或吸入性环前列腺素受体激动剂,但该疾病仍具有高度的危险性,患者的五年期生存率不超过 40%。Uptravi 的获批基于 3 期 GRIPHON 研究,该研究表明,Uptravi 与安慰剂相比,使肺动脉高压并发症或死亡降低 40%,受益主要来自于住院减少及疾病进展延缓。环前列腺素受体激动剂已证明对肺动脉高压有益,但其作为一类药物并未被充分利用,据 Gaine 教授称,肺动脉高压患者在其治疗期间通常只有大约五分之一的人使用过这类药物,Gaine 教授是爱尔兰都柏林 Mater Misericordiae 医院的一名顾问医师。「Uptravi 作为一款创新性口服治疗药物,其有长期结局结果作为支持,现在它可以为我们提供针对所有三种已确立治疗途径的合并用药方案,」他如是称。据市场研究公司 GlobalData 称,肺动脉高压市场在七大主要市场(美国、日本、德国、法国、英国、意大利及西班牙)将从 2014 年的 34.5 亿美元增长到 2024 年的 47.5 亿美元,市场增长的驱动力主要来自于新药的上市。在这些新药中,Uptravi 被预测会成为最畅销产品,其销售额到 2024 年会达到 9.96 亿美元,GlobalData 如是称,并补充道,来自 Lung Biotechnology 的竞争口服环前列腺素治疗药物贝前列素钠 314d(目前正处于 3 期试验)由于相较其它现有的以环前列腺素为基础的治疗药物缺乏临床优越性,未能证明有类似的潜能。

肝靶向创新药有望成为一线乙肝药物

国内肝靶向新药研究取得重大突破.近日,由西安新通药物研究有限公司(下称“新通公司”)研发、吉林大学第一医院牛俊奇、丁艳华教授作为主要研究者合力完成的全球首个乙肝靶向治疗新药――“帕拉德福韦酯在慢性乙型肝炎病人体内的耐受性、药代动力学、疗效的1b期临床研究”结果在2017年国际肝病会议上予以展示,并受到参会同行专家的密切关注。同时被欧洲知名肝病学家Fabien Zoulim教授、Heiner Wedemeyer教授的慢性乙肝总结中选为最佳亮点。这些国际关注显示了该研究在乙型病毒性肝炎领域的重要性。帕拉德福韦是阿德福韦酯的前药,由人体肝脏内特有的CYP3A4药物代谢酶代谢为活性代谢产物阿德福韦,造成活性药物在肝脏中的高浓度表达,提高了治疗指数。因而抗HBV病毒活性更好,其他器官的毒性更小,有效解决了现有核苷类药物肾毒性大的问题。”新通公司董事长张登科告诉记者,该药的临床试验结果显示其在20mg至120mg范围内耐受性良好。在五个剂量组中,90mg和120mg剂量组均表现出良好的抗病毒效果,其病毒降低量强于替诺福韦。他们认为,该药目前的优势在于安全性好,疗效可靠。肝靶向技术提高疗效4月22日,世卫组织发布《2017全球肝炎报告》,目前全球约3.25亿人携带慢性乙肝病毒或丙肝病毒,2015年病毒性肝炎造成134万人死亡,这与结核病和艾滋病导致的死亡人数相当。然而,结核病和艾滋病死亡率已在下降,而肝炎死亡率却在上升。由于目前多数人无法获得合适的检测和治疗,这一公共卫生重大挑战需要全球紧急反应。肝靶向技术的巧妙应用给药物创新带来新契机。该专利技术是将某些药物定向定量投放到肝脏,实现药物的肝靶向聚集。在提高疗效的同时,降低药物的血液、骨髓及其他器官的毒性,改进了药物的有效性和安全性。新通公司自主拥有的《Hep-DirectTM技术肝靶向创新药物研究》平台及利用该平台研究的两个乙肝靶向1.1类新药课题《甲磺酸帕拉德福韦的临床研究》和《注射用MB07133的临床研究》获国家“十三五”重大新药创制专项资金支持。“利用该专利我们产品管线中还有第二代长效抗病毒药物HTS和有望实现乙肝‘治愈’的复方制剂等多个品种处在研发中。”张登科介绍说。目前乙肝的抗病毒药物有限,主要有干扰素和核苷酸类似物两大类。虽然当前还不能让每个患者都能获得临床治愈,但无论国内还是国外,乙肝抗病毒药物的创新研究一直在路上,完全治愈乙肝或只是时间问题。“更值得进一步研究的是,丙肝尚无疫苗有效预防,但中国有4%左右的病人会同时感染慢性丙肝和乙肝,三联方案在这部分人群的应用上很有必要做进一步研究。”谈及此,国家千人计划特聘专家、歌礼药业创始人兼CEO吴劲梓博士此前坦言。况且,目前国内乙肝药物多是进口药,且是由治疗艾滋病等抗病毒研究转到乙肝在中国做临床的,乙肝药物的开发缺乏从源头上设计针对亚裔人群的研究。“国外发达国家乙肝患者感染人群少,多为丙肝、心血管等方面的疾病,因而没有太多的动力去针对亚洲人群研究乙肝药物,帕拉德福韦是国内首款为中国患者研究的乙肝创新药。”张登科表示,阿德福韦在国外己是近于淘汰的二线药,现在通过肝靶向技术使阿德福韦获得了新的活力,疗效好于一线药替诺福韦,且副作用也小。这个药预计2-3年可上市。他们研究分析过,目前大约有20多个药物可通过肝靶向技术平台改善其安全性同时提高疗效,意义深远。乙肝药物市场“黄金十年”遗憾的是,目前全球乙肝患者中只有9%得到了诊断,丙肝患者的诊断率也只有20%。这意味着许多肝炎患者自己并不清楚已受到感染。更糟糕的是,由于种种原因,经诊断的乙肝或丙肝患者接受治疗的比例分别只有8%和7.4%。“未来十年,中国仍将是最大的主要乙肝市场。这十年,乙肝药物在中国将是黄金十年。中国实施的以预防接种为主的综合防控病毒性肝炎策略取得了显著效果,但目前我国乙肝病毒携带者仍在增加,因为70、80年代感染乙肝病毒携带者现在已进入病毒活跃期,加上有15%~20%的儿童对乙肝疫苗不能免疫,所以说乙肝用药市场还有很大空间。”张登科说。现在竞争格局正在发生变化。一方面,CFDA发布《进口药品注册管理事项调整征求》意见稿,让业界普遍预期进口药将迎来发展高峰期。记者从3月CFDA受理的100件新药临床试验申请中看到,进口新药临床试验申请46件,较上个月增长逾70%。且有奥比帕利等3个丙肝治疗明星药物先后提交申请;另一方面,国家卫计委公布首批国家药品价格谈判结果,就包括慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯,谈判药品价格降幅均在50%以上。综合来看,国内外药企会比以往任何时候更看重这十年的市场竞争。“我认为,目前市面上的乙肝抗病毒药物价格约为30~50元/粒,即便替诺福韦酯经过国家价格谈判后仍在20多元/粒。一旦帕拉德福韦上市后,预期价格每天用药成本约10元,让患者用普药的价格,享受新药的疗效,大大降低患者的用药成本。”张登科说,目前肝病新药的市场需求依然急切而且庞大。事实上,随着国产仿制药的陆续审批、上市,跨国药企步步为营,如正大天晴的产品让进口恩替卡韦在近两年的部分省市招标中应接不暇。广生堂与药明康德合作开发的2个治疗乙肝的一类新药也在快速推进。4月20日,欧洲肝脏研究学会发布了2017版最新乙型肝炎管理指南,其中对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷(酸)类似物治疗方案,在原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦之外,指南增加了磷丙替诺福韦。“阿德福韦酯是核苷酸类抗HBV药阿德福韦的前药,可抑制乙肝病毒DNA的复制。此外,对拉米夫定引起的YMDD变异株的治疗,也表现出良好的治疗效果。虽然它有效降低乙肝病毒,但其应答缓慢,口服生物利用度低,加重肾功能损害等不足,而使其使用受到限制。因此,研制和开发高效抗病毒、低诱导变异且低毒性的新型核苷类抗HBV药物仍是当务之急。专利的陆续到期,让国产药在未来几年的乙肝市场上风生水起。”有专家判断。

卫材乐伐替尼获FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌

卫材再次为其癌症新药 Lenvima 赢得美国 FDA 批准,FDA 批准这款药物用于治疗晚期肾细胞癌。Lenvima(甲磺酸乐伐替尼)去年在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌,目前为止该药物已治疗 900 名患者,其 2016 年第一季度实现销售额约 1200 万美元。这款新型口服活性药物是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,对几种 VEGF 和 FGF 亚型及参与癌细胞增殖的因素有广泛的活性。该药物用于肾细胞癌被 FDA 授予了突破性疗法与优先审评资格。乐伐替尼已被批准与诺华 mTOR 抑制剂依维莫司在既往至少用一种 VEGF 靶向药物(如诺华帕唑帕尼、拜耳 /Onyx 索拉菲尼、辉瑞舒尼替尼或罗氏贝伐单抗)治疗过的患者中合并用于肾细胞癌治疗。试验中,该合并用药在这一患者人群中与依维莫司单药治疗相比,显示使无进展生存期延长 9 个月,客观缓解率为 37%,相比之下,对照组为 6%。肾细胞癌在全球每年会杀死 10 万多人,其 5 年生存率大约只有 12%。而大多数一线治疗药物,如抗 VEGF 药物仅提供短期受益,它们最终会失去疗效。分析师认为,这款药物最终可能会成长为一款逾 10 亿美元的产品,肾细胞癌是最常见形式的肾癌,该药物获批用于这一适应症是朝着逾 10 亿美元年销售额所迈出的一步。据卫材首席执行官 Cheung 称,这款药物已被视为卫材肿瘤产品组合「皇冠上的明珠」卫材自 2007 年收购 MGI 制药以来,一直在稳步建立其癌症产品组合,该公司自失去重磅炸弹药物(如用于阿尔茨海默病的多奈哌齐及用于胃酸反流的雷贝拉唑)的专利保护后,不断在寻求新的增长产品。乐伐替尼还在 3 期试验中被测试用于肝癌(肝细胞癌),其用于这一适应症的上市申请拟今年底前上报,另外该药物在 2 期试验中也被测试用于子宫内膜癌、黑色素瘤及非小细胞肺癌。卫材最近宣布,该公司将在一项 1/2 期研究中测试乐伐替尼与默沙东检查点抑制剂 Keytruda(pembrolizumab)合并用于各种实体瘤。5 月初,卫材为其甲磺酸艾日布林赢得欧盟批准,该药物作为二线药物用于不能手术的晚期脂肪肉瘤成年患者,该药物先前已获批用于转移性乳腺

儿童发低烧别乱用降温药

小朋友在成长过程中,难免生病发烧,很多家长,尤其是爷爷奶奶辈的人,一看到小朋友发烧,就要给他吃降温药,甚至带去医院打吊针降温,生怕孩子发烧造成什么严重的后遗症。但小朋友如果发烧,需要视不同的情况来选择有针对性的降温方式。我们都知道人体的体温是有一个正常的波动的,体温低于38℃属于低热,体温在38℃到39℃之间属于中度发热,体温在39℃~41℃之间属于高热高烧。偶发的38℃以下的低热对人体是一种保护,不用过度紧张,家长们可以用这几种方法去给孩子降温,不要过度迷信吃药打针。1、用退热贴:退热贴是很常见的宝宝退烧产品。孩子发热时只要在额头或其他大血管走行部位贴一张,即可达到物理降温的效果。退热贴之所以能发挥降温作用,主要是由于其内含高分子水凝胶,利用物理原理将热量集中到胶状物中,再通过水分汽化带走热量,对局部降温来实行辅助退热。此外,退热帖中所含的一些天然药物如薄荷、冰片等也有一定清凉降温作用。2、温湿敷:用温水敷能帮助孩子散热,操作也很简单,准备30℃左右的温水,将宝宝的衣服解开,毛巾打湿,用温水毛巾上下搓揉宝宝的身体,毛巾温度低了以后重新换水再揉搓,保持10分钟左右。 3、冷敷:可以将家里的冰块取出,用密封塑料袋装好,再注入一些冷水,密封袋口,外面裹上毛巾,敷在宝宝头顶、前额、颈部、腋下、腹股沟等处,如果家里有现成的冰袋也可,使用时放冰箱冷冻,由凝胶状态变成固体后取出,包上毛巾敷在宝宝身体各处。4、擦酒精:酒精能扩张血管,蒸发时会带走大量热量,宝宝发烧可以借用酒精擦浴来帮助退烧。药店购买的95%酒精取一份,加两份温水搅拌均匀备用;如果是75%的酒精,加的温水量与酒精相同,假如手边没有酒精,也可以用60°的白酒代替,使用白酒时,可以用一份白酒加2/3份水来调和,也可以加冰块来增加降温效果。使用时用纱布或者小毛巾蘸湿后擦拭宝宝的身体,一般是血管分布比较多的部位,比如颈部、腋窝、大腿根部等等,这些部位血液循环快,血管表浅,容易散热。涂擦时按照一定的顺序,由上至下,从左往右,用拍擦的方式进行,擦至皮肤微微发红,注意擦过的身体部位的保温。动作要快,每次5-10分钟即可。擦拭中要避开宝宝的头面部、腹部、脚底以及胸前心脏部位,以免引起不良反应。5、喝温水:给小朋友多喝温水,补充体液,这是最基本的降温方法,而且非常有效实用,一方面可以促进体内的代谢,另一方面大量补充水份可以利尿,也能带走部分热量,有助于退烧。小朋友发烧时,可以选择使用物理降温的方式尽快给他退烧,如果使用了物理降温的方式,体温持续不退,就应该及时送医就诊,以免延误治疗时机

红枸杞vs黑枸杞哪个更好?教你黑枸杞的3种吃法

枸杞,是传统的中药材。自古以来,枸杞就是滋补佳品,被称为“却老子”的它,有着显著的抗衰老、滋补肝肾、益精明目等多种功效。近年来,随着人们养生意识的加强,好多人会发现黑枸杞在养生市场里占有很重要的地位。那么,你知道红枸杞和黑枸杞在功效上有什么区别吗?红枸杞vs黑枸杞哪个更好?红枸杞,也就是常见的枸杞子。枸杞的性味甘平,中医认为枸杞滋补肝肾、补血安神、润肺滋补、改善睡眠、增强人们的免疫力。主要的保健功效来自于枸杞多糖、胡萝卜素、维生素B2以及其他有机酸等。人们日常食用和药用的枸杞子,多为宁夏枸杞。《神农本草经》将枸杞列为中药里的上品,李时珍则认为枸杞是平补之药。黑枸杞又被称为黑果枸杞,有着“花青素之王”的美誉,其所含花青素是目前所有植物花青素中功能最优良的,其中微量元素以钾、铁、锌含量高,而花青素、维生素C、维生素E含量也远高于其他食物。民间则认为黑枸杞是强大的滋补品,可降三高、抗氧化、预防心血管疾病、防辐射和预防心脑血管疾病等,甚至因为黑枸杞价格贵、养生功效多,称其为“软黄金”、“口服化妆品”。黑枸杞比起红枸杞更珍贵、价值更高,不仅是因为黑枸杞是野生的,更重要的是黑枸杞里富含有“天然原花青素”!这种物质,在目前人类发现的植物当中含量是最高,也是最好的!花青素是迄今为止所发现的最强效的自由基清除剂,其抗自由基、抗氧化能力比胡萝卜素强10倍以上,是维生素C的18~20倍,能抵抗皮肤氧化,延缓衰老和皱纹的产生。黑枸杞应该怎么吃?黑枸杞我们一般都是泡水喝,除了泡水,还可以直接生吃、泡茶喝等等,这些对身体的保健效果也是非常不错的。1、直接咀嚼着吃 将黑枸杞放入嘴巴中咀嚼,然后再咽下去。这种方法能够令黑枸杞中的营养成分充分被身体所吸收,有效的发挥出这种中药材对身体的保健功效。不过在使用这种黑枸杞的吃法时一定要特别注意,用量要比泡水喝减少一半,避免对身体健康造成影响。2、黑枸杞茶 将枸杞直接和开水一起冲泡,然后成热服用,可以有效的治疗糖尿病以及肾脏方面疾病,同时对于一些贫血、眼睛不舒服、便秘以及失眠等情况也有一定的疗效。3、黑枸杞八宝茶 将黑枸杞和金银花、贡菊以及胖大海还有红枣、西洋参、冰糖等一起放入杯子中和开水冲泡,每天服用。这种方法制作出来的茶饮具有生津润肺的作用,同时还可以降低血压,非常适合高血压患者服用。 食用黑枸杞有三禁忌1、不可过量服用黑枸杞属于药物中的一种,任何药物都不可以过量服用,否则对身体的益处就会变成害处。小编建议大家,身体的健康的成年人,每天服用黑枸杞的量不要超过二十克,这样是比较合适的。如果是身体有疾病想要治疗,那么黑枸杞的用量可以适当增加,最好控制在三十克左右就足够了。如果平时服用黑枸杞的时候过量了,双眼就会出现肿胀以及疼痛感的症状,并且视力也会变得模糊,不利于身体健康。所以,想要更好的促进身体健康避免服用药物不当,那么平时就应该特别注意黑枸杞的用量。2、阴虚患者不适合服用 身体健康的人群科学服用黑枸杞可以很好的促进身体健康并且提高体质,但如果体质是阴虚的患者则应该减少这种药物的用量。黑枸杞性温和,大量的服用容易导致身体上火。如果是将黑枸杞直接生吃,那么应该更加小心点减少用量,否则很容易就就会出现上火的症状。3、脾胃虚弱外感热邪不宜服用 黑枸杞泡水喝的禁忌有很多,虽然对身体具有一定的保健作用,但服用的时候仍旧需要特别注意。脾胃虚弱的人群身体容易出现拉肚子以及肚寒凉的情况,这个时候千万不能够匠黑枸杞泡水喝,避免身体不舒服的情况雪上加霜。外感热邪的患者也不适合服用黑枸杞,特鄙视感冒发烧、身体发炎的人群,避免身体越来越差。黑枸杞的滋补功效很强,5g左右为宜(1g为15粒左右);每次使用完黑枸杞,一定要放在玻璃瓶内密封好,放置在阴凉干燥处,防止黑枸杞因发潮而变质。黑枸杞一年四季均适合食用, 但黑枸杞温热身体的效果相当强,患有高血压、性情太过急躁的人,或平日大量摄取肉类导致面泛红光的人,最好不要食用。相反,若是体质虚弱、常感冒、抵抗力差的人最好每天食用。总的来讲,红枸杞是单一的滋补性,而黑枸杞是集“滋补、养生、美容”三者于一体的全能天然滋补佳品。

4种情况不宜使用贴膏

各种贴膏由于具有无肝脏的首过效应、避免胃肠道破坏、毒副作用小、药效持久、使用方便等多种优点,多被用于缓解和治疗关节疼痛、跌打损伤和皮肤科疾病。但以下几种情况不能使用贴膏剂。1、过敏。某些患者使用贴膏后发生过敏反应,出现灼痛感、瘙痒、皮疹、甚至红肿等症状,一旦出现上述情况,应停用贴膏。情况严重时可在过敏部位涂地塞米松等抗炎外用软膏,必要时在医生指导下服抗过敏药。2、皮肤破损。皮肤破溃外见出血、局部红肿热痛、疮疡化脓者不宜使用贴膏。如破损部位直接贴膏药,可能导致局部吸收药物过量,引起不良反应。3、孕妇。孕妇禁忌使用活血药,但骨伤科常用贴膏一般都含有活血化淤成分,因此孕妇禁用或慎用。4、长时间泡水。使用贴膏期间应注意尽量避免泡澡,否则容易因浸泡而导致药物成分流失,还会使贴膏脱落。

扭伤后怎么用药最好

步入四月,天气升温,不少人也开始出门运动锻炼身体,运动过程中如不注意,容易出现跌打扭伤,此时应如何处理?如何用药最好?一、观察扭伤处是否破溃 如患处破溃,如使用正红花油等活血止痛类药物,会导致血流速度加快,使肿胀加重,因此禁用活血止痛药。在扭伤24~48小时内,建议用毛巾包裹冰块,局部冷敷扭伤处。二、找最痛点 往往伤得最重的不是肿胀和淤血最厉害的部位,而是最痛点。因此,涂抹伤痛药膏时要尽量跟着痛觉走,将药膏薄薄涂抹一层在踝关节等最痛的部位。三、多休息 扭伤部位应立即停止任何形式的运动和扭动。休息时,尽可能抬高扭伤部位,促进血液循环,降低局部肿胀。根据患处严重程度,恢复时间也不同。此外,部分患者认为按摩可以促进患处恢复而基于采取按摩等理疗手段。但患者需注意急性期禁止按摩,不当的推拿和按摩,易加重病情。而缓解期则可以直接按摩受伤部位,但按摩力度要轻,以痛为度。到了康复期,是增强和恢复肌肉与关节功能的关键时期,此时可以增加按摩次数

2017年第一季度我院不良反应汇总 药品通用名称 不良反应事件 上报科室 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 瘙痒 呼吸内科 注射用五水头孢唑林钠 皮疹 急诊科 注射用头孢地秦钠 皮疹 心内科 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 皮疹 呼吸内科 注射用头孢唑肟钠 皮疹 急诊科 聚明胶肽注射液 皮疹 麻醉科 注射用血栓通(冻干) 皮疹 神经内科 醒脑静注射液 皮疹 神经外科 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 呕吐 神经内科 马来酸依那普利片 呕吐 东大街

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