【商品名称】 康派特®医用胶

【规格型号】 栓塞型0.5ml/支、1.0ml/支

【适用范围】 在其他方法无效的情况下,可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂,对器官、组织创面渗血的封闭、止血。

【产品组成】

 化学名称:■n-butyl 2 -cyanoacrylate                  ■α-氰基丙烯酸正丁酯                  ■NBCA

 通用名称:■人体组织粘合剂                  ■医用胶                  ■化学胶

【动物实验】

康派特医用胶血管栓塞后9个月,胶栓长度基本无变化。剖检后组织病理学检查见耳缘静脉管腔内纤维结缔组织分割并包裹胶,管腔机化。说明医用胶对血管的栓塞是不易再腔化的永久性栓塞。

1、术前准备:⑴病人准备:禁食,建立右手静脉通道,必要时建立深静脉通道,维持生命体征稳定,必要时吸氧。⑵病情告知和签署内镜诊疗知情同意书。⑶胃镜可选用高清胃镜,最好带附送水功能,大出血病人可选用大通道或双通道胃镜。⑷器械与药物:康派特医用胶、23G注射针、干燥注射器、50%葡萄糖或碘油或聚桂醇等。2、操作方法:⑴三明治夹心法主要采用[高渗葡萄糖-康派特医用胶-高渗葡萄糖]、[碘油-康派特医用胶-碘油]、[聚桂醇-康派特医用胶-聚桂醇]等三种方法,碘过敏患者建议采用[高渗葡萄糖-康派特医用胶-高渗葡萄糖]这一方法,以最大限度减少相关并发症的发生。⑵[高渗葡萄糖-康派特医用胶-高渗葡萄糖]方法操作如下:•用5ml注射器抽取50%葡萄糖注射液3ml,先预充内镜注射针1.5ml,剩下1.5ml备用。•用5ml注射器抽取康派特医用胶原液,量按医嘱,接入已预充50%葡萄糖的内镜注射针。•进针,刺入曲张静脉后,按医师的指令快速推注康派特医用胶,再快速推注1.5ml 50%葡萄糖,随即退回针芯,再退针。•退针时如有渗血,可用针鞘轻压注射点。如有医用胶漏出,应持续按下胃镜注水按钮注水,不要吸引。如注射针或镜身有医用胶粘附,应注射针和镜身一起退出体外。⑶用碘油或聚桂醇的三明治夹心法参照上述方法。3、注意事项:⑴为减少医用胶粘附镜身和堵塞胃镜通道,术前可用硅油涂抹镜身,活检通道注入少量硅油。⑵可清醒状态下胃镜治疗,术前可静注派替啶50mg,也可静脉麻醉下治疗,但急性出血期建议不静脉麻醉,如急性大出血,建议插管麻醉下进行更安全。⑶注射点应尽量避开糜烂、红色征明显、血管壁薄弱及近期出血点等部位。⑷每次注射量无量化标准,根据静脉形态、粗细、部位及术者的经验决定,足量注射,每点可注射0.5ml~2ml,要求一次治疗把全部曲张静脉填充、变硬,可多点注射。注射量过小,易拔针后出血,硬化不完全,易术后排胶出血。⑸建议用康派特医用胶原液注射,不建议用碘油稀释注射。⑹如使用碘油,使用前必须做碘过敏试验。⑺存在明显胃-肾分流、胃-腔分流通道的病人,应评估异位栓塞的风险,谨慎使用。⑻术后禁食24小时,酌情使用抗菌药物、降门脉压药物、抑酸剂、黏膜保护剂等。

 

(聊城荣恒医疗器械有限公司)