针对大脑的超声波有望彻底改变帕金森病的治疗方法2018-11-09 10:03:31来源:CNBC

美国大约有1000万人患有某种类型的震颤症,无论是最严重的运动障碍 - 还是帕金森症引起的震颤。

目前的治疗方案范围广泛:药物和治疗通常是处方药,结果不一,各有副作用。对于特别致残的震颤患者,通常需要在大脑深处插入电探头的手术 - 然后通过皮肤下的导线连接到心脏附近的心脏起搏器设备。

但是,一种使用聚焦超声波来缓解特发性震颤影响的无创治疗方案正逐渐进入全球医院。大学附属医疗系统,如梅奥诊所,目前正在使用它,全世界已有1000多名患有特发性震颤的患者接受了治疗。它还在进一步测试,看它如何用于治疗帕金森病,阿尔茨海默氏症,并帮助为患有脑肿瘤的人提供靶向药物治疗。迄今为止,总部位于以色列的Insightec公司支持着4亿美元的投资资本。

治疗包括两个步骤:患者首先配备发射超声波的头盔。然后将它们放置在磁共振成像(MRI)机器内,该机器允许医生在发生时监控和调整程序。

尽管如此,关于聚焦超声治疗如何有效治疗帕金森病等目前无法治愈的病症仍然存在疑问。

通过MRI引导的超声波,Insightec的Exablate Neuro系统可以消融深部脑组织,无需手术即可改善特发性震颤,有时可立即获得结果。两年前,美国食品和药物管理局批准了该公司用于治疗特发性震颤患者的技术:弗吉尼亚大学医学院进行的一项研究表明,患者的震颤和运动功能在治疗后三个月改善了约50%。

'一个刚刚兴起的数十亿美元的市场'

虽然Insightec成立于1999年,但它刚刚进入其技术的商业化阶段,并与通用电气和西门子合作- 两家公司占现有MRI市场的70%左右 - 将其Exablate Neuro系统交到更多的手中医生。

“我们认为这是一个刚刚兴起的数十亿美元的市场。机器人手术在10到20年前就是我们认为今天聚焦超声波的地方,”Insightec首席执行官莫里斯·费雷说,他四年前来到公司开始驾驶它的商业计划。

帮助Insightec推向市场的是Koch家族,今天通常被称为Charles和David Koch,这些亿万富翁兄弟支持保守派和候选人。11月,拥有70年历史的Koch Industries推出了由查尔斯的儿子Chase领导的新子公司Koch Disruptive Technologies,专注于投资早期和高增长业务。一个月后,Koch Disruptive Technologies公司首次投资,当时它为Insightec带来了1.5亿美元的E轮融资,这是2017年所有以色列公司中最大的股权交易。

凭借其投资,科赫斯正在押注一种可能有一天会拥有各种神经应用的技术。目前正在进行一项临床试验,在癫痫患者中测试Insightec的治疗系统。而且,聚焦超声治疗可能比目前用于治疗特发性震颤等病症的一些常规手术成本低三到四倍。

“你可以想象,当你告诉一位企业家通过与我们合作,他们可以进入世界上最大的现实生活实验室之一时,这是一个引人注目的提议,”Koch Industries商业通讯主管Rob Carlton说。 。

获取风险和突破

Insightec是一家拥有300名员工的公司,大约15年和2亿美元用于全面开发其技术:聚焦超声治疗结合MRI,针对大脑深处的组织并热消融它 - 通过烹饪来破坏组织,基本上 - 或破坏细胞膜,类似于超声波如何用于打破肾结石。

聚焦超声类似于在点上使用放大镜和聚焦光束。患者在整个手术过程中醒着,通常需要2到4个小时。他们首先安装了一个头盔,通过头盔发送超声波,然后放入MRI扫描仪内。多束超声能量聚焦在体内深处的目标上。将其与MRI相结合意味着医生可以实时监测光束的击中位置,从而提高沿途超声波的能量水平。

“梁现在以我们所知道的18种不同方式集中并可以影响组织。十年前,我们只了解三种方式,”弗吉尼亚州聚焦超声基金会主席Neal Kassell博士说。

通过破坏或破坏大脑中的某些组织,聚焦的超声波会杀死异常细胞并破坏引起震颤的大脑回路。

风险和回报

但治疗挑战仍然存在。人体头骨擅长偏转和吸收能量,这是聚焦超声的一个问题,它依赖于使用能量束来击中毫米大小的脑目标,如丘脑,这是控制一些不自主运动的大脑的一小部分。

尽管FDA批准了Insightec治疗特发性震颤的系统,但尚未批准在帕金森病患者中使用该系统。目前正在进行3期临床试验。该试验由Insightec资助,由马里兰大学医学中心和马里兰大学医学院领导。根据相关医生的说法,这项试验是FDA在考虑批准聚焦超声作为帕金森治疗方案之前要解决的最后一道障碍。

出于这些和其他几个原因,帕金森基金会提醒患者将聚焦超声作为治疗方法。根据该基金会的研究,聚焦超声可能甚至不是帕金森病患者的可行治疗选择,帕金森病患者的症状会影响身体的两侧。在这种情况下,需要将超声能量应用于大脑的两侧,这增加了对患者的认知和言语产生副作用的风险。

聚焦超声治疗对于特发性震颤也有潜在的副作用。在2016年进行的一项随机试验中,一些参与者手部出现麻木或刺痛感,而另一些参与者在治疗后行走则不稳定。

但Ferré表示,Insightec意识到了这些担忧,这就是为什么该公司最近筹集的大部分资金用于商业化技术和进行进一步研究以确保其适用性和安全性的原因。1月,该公司通过与弗吉尼亚理工大学的合作建立了第一个非临床研究基地。主要目的是使用聚焦超声技术研究和开发大脑的非侵入性治疗方案。

“未来的愿景是能够做无切口手术,”Ferré说。“如何执行就是细节中的魔鬼。”“梁现在以我们所知道的18种不同方式集中并可以影响组织。十年前,我们只了解三种方式,”弗吉尼亚州聚焦超声基金会主席Neal Kassell博士说。

通过破坏或破坏大脑中的某些组织,聚焦的超声波会杀死异常细胞并破坏引起震颤的大脑回路。

风险和回报

但治疗挑战仍然存在。人体头骨擅长偏转和吸收能量,这是聚焦超声的一个问题,它依赖于使用能量束来击中毫米大小的脑目标,如丘脑,这是控制一些不自主运动的大脑的一小部分。

尽管FDA批准了Insightec治疗特发性震颤的系统,但尚未批准在帕金森病患者中使用该系统。目前正在进行3期临床试验。该试验由Insightec资助,由马里兰大学医学中心和马里兰大学医学院领导。根据相关医生的说法,这项试验是FDA在考虑批准聚焦超声作为帕金森治疗方案之前要解决的最后一道障碍。

出于这些和其他几个原因,帕金森基金会提醒患者将聚焦超声作为治疗方法。根据该基金会的研究,聚焦超声可能甚至不是帕金森病患者的可行治疗选择,帕金森病患者的症状会影响身体的两侧。在这种情况下,需要将超声能量应用于大脑的两侧,这增加了对患者的认知和言语产生副作用的风险。

聚焦超声治疗对于特发性震颤也有潜在的副作用。在2016年进行的一项随机试验中,一些参与者手部出现麻木或刺痛感,而另一些参与者在治疗后行走则不稳定。

但Ferré表示,Insightec意识到了这些担忧,这就是为什么该公司最近筹集的大部分资金用于商业化技术和进行进一步研究以确保其适用性和安全性的原因。1月,该公司通过与弗吉尼亚理工大学的合作建立了第一个非临床研究基地。主要目的是使用聚焦超声技术研究和开发大脑的非侵入性治疗方案。

“未来的愿景是能够做无切口手术,”Ferré说。“如何执行就是细节中的魔鬼。”

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