我要打印成都市第五人民医院第二批进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2021-04-16 15:54

一、采购人: 成都市第五人民医院

二、拟采购进口产品名称:1、冰冻切片机;2、板式化学发光检测仪;3、多人共览显微镜;4、全身综合彩超机;5、便携式全身综合彩超机;6、数字化多功能胃肠机;7、高清腹腔镜系统;8、超声刀;9、多腔清洗消毒机;10、医用静音式洁净空压机组;11、脉动真空式高压蒸汽灭菌器;12、环氧乙烷分解器;13、过氧化氢低温灭菌器;14、听觉诱发电位仪;15、动脉硬化检测仪;16、血管内皮功能检测仪;17、大孔径CT;18、超声支气管镜系统;19、血气分析仪;20、电子支气管内窥镜;21、便携式睡眠监测仪;22、碳纤维牵引床;23、正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/CT);24、单光子发射性计算机断层影像装置(SPECT);25、CBCT;26、根管显微镜;27、输尿管硬镜;28、自动化药袋核对机;29、全自动药物浓度分析系统;30、儿童转运呼吸机(有创);31、无创呼吸机;

三、拟采购进口产品所属项目预算:18000万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

姓  名

工作单位

职称

专业

李远建

成都市急救指挥中心

主任医师

医疗

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

刘红亚

四川省中医药科学院

副主任技师

医学

张毅

北京金诚同达(成都)律师事务所

律师

法律

五、专家论证意见:

一、冰冻切片机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的冷冻切片机主要用于病理组织学、细胞学的制片工作,需满足以下功能:1、箱体和样品头可分别由独立的压缩机制冷;2、切片厚度精度要求:1-100um;3、样品定位精度要求8°定位及360°旋转,自动中心定位和精确0位指示。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品:1、配置双压缩机,箱体和样品头分别由独立的压缩机制冷,保证了制冷效果,其制作的样本冰晶少,样本通透,利于诊断。2、切片厚度精度在1-100 um;切片精度高,可以准确的切出病理诊断需要的厚度,满足病理制片和诊断的要求。3、样品定位精度具备8°定位和360°旋转,具备自动中心定位和精确0位指示,可以确保样本定位顺利进行。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内产品: 1、箱体和样品头由一个压缩机制冷,制冷速度慢,制作的样本冰晶多,不符合术中冰冻的制片要求,严重影响病理诊断。2、切片厚度精度在5-100um;切片精度低,无法切出低于4um厚度的样本,无法满足病理制片和诊断的要求。3、样品定位不具备8°定位、360°旋转、自动中心定位和精确0位指示等功能,切片需反复校准,步骤繁琐,严重影响工作效率及切片质量。国产产品不能满足采购人的工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二、板式化学发光检测仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的板式化学发光检测仪主要用于ATP肿瘤细胞化疗药物敏感实验检测的需要,需满足以下功能: 1、检测效率高,可以同时检测多个样本;2、快速检测,在短时间内完成检测,满足临床需要;3、自动化程度高,人工干预少,误差小,准确性高。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品板式化学发光检测仪:1、检测效率高:平行检测评估8个化疗药物5个剂量的药效;2、快速检测:完成ATP检测仅需30分钟,无需孵育;3、自动化程度高:配套用检测仪能自动加样,减少人为差异,实验数据计算机软件自动分析,分析结果客观可靠,重现性高。此外,进口产品敏感性高:配套专用板式化学发光检测板,可检测最少20个细胞,而其他技术则一般需要500个细胞以上;精密度好:变异系数(CV)小于10%;量程宽:检测线性范围为20~160000个细胞/孔(96孔培养板);标本可评价率高:标本可评价率在90%以上。进口产品能够满足临床的工作需要。

目前国内的板式化学发光检测仪:1、检测效率相对较差:最多平行检测评估5个化疗药物和4个剂量的药效;2、量程较窄,动态线性范围在3个数量级,不符合实验要求;3、手工操作步骤多,无法达到实验要求,。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

三、多人共览显微镜

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的十三人共览显微镜主要用于术中冰冻、HE染色、免疫组化诊断不同标本时进行多人讨论与诊断,用于临床诊断和教学工作;需满足以下功能:1、光通过率不小于95%; 2、齐焦距离≤45mm; 3、十三人共览装置,可满足科室13人同时进行镜下诊断和教学;4、观察范围FN≥25mm;上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口的多人共览显微镜:1、光通过率99.9%,几乎无光损失,光通过率越大,光损失越小,成像效果越好;2、具备无限远校正光学系统,齐焦距离=45mm,齐焦距离越小,光通过的光程越短,光损失越小,成像越清晰;3、具有十三人共览装置,可满足13人同时镜下观察及教学,提高特殊病例的会诊结果;4、观察范围FN=-25mm,观察范围越大检测范围就越大,可同时观测到的细胞量越多,诊断的准确率就越高。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的多人共览显微镜:1、光通过率90%左右,光损失过大,成像效果不好,细微结构难以准确判断,影响诊断结果;2、齐焦距离>50mm,光损失过大,成像清晰度不高,镜下观察模糊,细微结构难以准确判断,影响诊断结果;3、最高只有五人共览装置,无法满足科室13人同时镜下观察的需要;4、观察范围FN=22mm,镜下视野狭窄,可同时观测到的细胞量少,影响诊断的准确率。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

四、全身综合彩超机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的全身综合彩超机主要用于妇科产前筛查及早孕期胎儿心脏超声筛查需要,需满足以下功能:1、配备最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头;2、配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于7.0MHz的腹部三维单晶体探头;3、屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB;4、应具有一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术;5、应具有对评估早孕期胎儿染色体异常所致先天性畸形极具价值的胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术。6、具备胎儿心脏高速血流成像软件及四维软件、造影软件;能支持远程会诊平台。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品1、具有最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头,对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率强,诊断准确性高;2、具有最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于7.0MHz的腹部三维单晶体探头;在进行三维/四维超声检查时,可以提供更好的穿透力和分辨力,提高孕妇检查时三维/四维超声图像质量,有利于科室产筛的持续开展和提高孕妇的满意度;3、屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB,获取更好的诊断信息,图像层次感及细节较好,能发现早期甚至早早期微小病灶的检出率;4、具有可一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术;5、具有对评估早孕期胎儿染色体异常所致先天性畸形极具价值的胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术,能为我科对NT检查提高准确率,达到优生优育的目的。6、具备胎儿心脏高速血流成像软件及四维软件、造影软件;能更好的判断开展早期胎儿心脏筛查,提高胎儿心脏问题检出率;7、能支持远程会诊平台;方便科室为基层医院远程会诊。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内产品:1、无法配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头,对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率不足,影响诊断准确性;2、无法配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于7.0MHz的腹部三维单晶体探头,在进行三维/四维超声检查时,亦无法提供更好的穿透力和分辨力,进而影响到三维/四维超声图像质量;3、国产彩超屏幕显示可视可调动态范围仅150-180dB且逐级可调级差在5-10dB,获取诊断信息量有限,图像层次感及细节表现力不够,影响早期甚至早早期微小病灶的检出率;4、不具有可一次性自动显示国际指南要求的至少八个胎儿心脏标准切面的胎儿心脏智能导航技术,无法快速准确地为临床提供有效的标准化诊断信息,从而最大程度避免诊断误差;5、不具有胎儿颈项透明层厚度测量所需标准正中矢状切面的智能识别校正技术,无法普及和开展胎儿染色体异常所致先天性畸形的早期筛查。国内产品不能满足采购人工作需要。6、不具备胎儿心脏高速血流成像软件及四维软件、造影软件;7、不能支持远程会诊平台。国产产品不能满足采购人的工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

五、便携式全身综合彩超机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的便携式全身综合彩超机主要用于满足临床科室床旁超声检查需要(包含床旁介入超声等特殊检查),需满足以下功能:1、配备最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头;2、屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB;上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品1、具有最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头,对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率强,诊断准确性高;2、屏幕显示可视可调动态范围≥200dB且逐级可调级差应≤2dB,获取更好的诊断信息,图像层次感及细节较好,能发现早期甚至早早期微小病灶的检出率;进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内产品:1、无法配置最低频率不高于1.0MHz且最高频率不低于6.0MHz的腹部凸阵单晶体探头,对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率不足,影响诊断准确性;2、国产彩超屏幕显示可视可调动态范围仅150-180dB且逐级可调级差在5-10dB,获取诊断信息量有限,图像层次感及细节表现力不够,影响早期甚至早早期微小病灶的检出率。国产产品不能够满足采购人的工作需要

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

六、数字化多功能胃肠机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的数字化多功能胃肠机需要满足以下功能:1、常规X射线透视和摄影成像检查,如DR拍片,动态平板透视等功能。2、消化道及泌尿系造影检查等功能。3、特殊检查如ERCP,X线断层扫描,全骨拼接等功能。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品数字X射线透视摄影系统:1、核心部件如高压发生器、球管、平板、检查床等为同一厂家生产,整机匹配性强,性能稳定,售后服务有保障。2、球管热容量大于700KHU,动态平板分辨率大于900万像素,满足长时间透视检查对热容量、剂量的要求。3、具备高阶功能如X线断层扫描,全骨拼接等功能等。(拟采购的进口产品的具体技术指标或商业条件、国内无同类产品)进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的数字X射线透视摄影系统:1、由于技术水平限制,对于上述核心部件,国产品牌厂家还不能全部自行生产。2、球管热容量(不大于500KHU),动态平板分辨率(不大于700万像素),不能满足长时间透视检查对热容量、剂量的要求。3、不具备X线断层扫描,或是全骨拼接等功能的精度不够高,误差率大等问题。(不能满足需求的具体技术指标或商业条件等)国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

七、高清腹腔镜系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的高清腹腔镜系统主要用于腹腔镜下各种微创外科手术,需满足以下功能:1、分辨率达到1080P全高清。2、可兼容高清3晶片摄像头、高清光学腹腔镜、高清电子腹腔镜等。3、具备特殊光成像技术。4、摄像头可高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。5、气腹机具备儿科模式、盆腔模式、后腹手术模式和常规腹部气压模式,兼容任何腹腔镜手术。6、与同品牌电刀或超声刀相连时,可随电刀或超声刀输出的同时排烟排雾。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口高清腹腔镜系统:1、分辨率可达到1080P,手术视野清晰。2、可兼容高清3晶片摄像头、高清光学腹腔镜、高清电子腹腔镜,还可以兼容电子胆道镜、电子输尿管镜软镜、输尿管硬镜、宫腔镜和等离子电切镜等外科内窥镜,提高设备的使用率。3、具备窄波光成像技术,够提高对早期癌症的诊断和诊出率。4、摄像头可高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌,能够保证手术安全性。5、气腹机具备针对儿科、盆腔及后腹手术需要的(3-15mmHg)低腹气压模式及常规(3-25mmHg)的常规腹部气压模式。6、可以与同品牌电刀或超声刀相连时,可随电刀或超声刀输出的同时排烟排雾,保证视野清晰。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的高清腹腔镜系统:1、只能兼容摄像头和光学内窥镜,可能造成采购人现有设备使用率不高。2、不具备特殊光成像技术。3、气腹机只有常规腹部模式。4、不具备自动排烟功能,视野清晰度不能保证。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

八、超声刀

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的超声刀主要用于腹腔镜和各种微创外科手术需要,需满足以下功能:1.一台主机可以分别输出超声能量和电外科能量。2.能在纯超声能量下安全闭合≤5mm的血管,大血管闭合功能下进行≤7mm血管的闭合。3.具有枪式和剪式刀头。4.刀头具有防粘连涂层。5.可进行系统升级,兼容更多刀头。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品超声刀:1、进口超声高频外科集成系统主机兼容超声刀能量和智能双极电刀能量。2、纯超声能量下可凝闭7MM血管。3、进口超声高频外科集成系统主机拥有20款以上刀头提供给临床选择,满足不同临床和科室对于不同方式的手术需求。4、刀头具有防粘连涂层,在手术中保证切割止血效果。5、进口超声高频外科集成手术设备可以进行U盘升级,未来兼容更新的刀头,同时节约硬件换代成本。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的超声刀:1.一台主机只能输出超声能量,无法兼容电能量,增加采购维护成本。2.仅能安全闭合≤3mm的血管。3.刀头不含防粘连涂层,无法保证切割和止血效果。4.国产同类型产品仅可提供不超过5款刀头,选择范围有限。5. 国产同类型产品不可兼容双极电刀刀头,无相关耗材配备,功能较少。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

九、多腔清洗消毒机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的多腔清洗消毒机用于对普通器械、换药碗、微创器械、玻璃器皿等复用物品进行清洗和消毒,需满足以下功能:1、采用不锈钢水泵:由双速发动机驱动的叶轮泵,高速泵可达到≥5 hp的动力,有过载保护及密封轴承,以达到最佳清洗效果。2、高精密耗材注入泵:配高精密耗材注入泵,达到≤ 0.2ml/L精度,以节约耗材。3、第二个循环起,每出一个循环层架≤10分钟,更有效节约清洗时间,加快器械使用的周转。4、配置最新一代智能化PC控制系统,可提供所有清洗循环关键参数的反馈,包括时间、温度、化学注入和喷射臂旋转,实时监测效果。5、干燥系统:具有四边流入干燥样式的设计,从而产生高速空气幕,空气幕利用清洗箱室内的再循环及非循环空气进行广泛、有效的干燥。快速与均匀干燥,干燥时间≤10分钟,高质量的干燥可有效保证下一步灭菌的质量,防止院感事件发生,同时也大大提高工作效率。6、循环水过滤系统:在每个循环过程中会自动冲洗设备,循环水进入腔体前经离心过滤,残渣不会返回到清洗腔,防止喷淋臂堵塞,减少维修率,保证设备的使用效率。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品多腔清洗消毒机:1、采用不锈钢水泵:由双速发动机驱动的叶轮泵,高速泵可达到7.5 hp的动力,有过载保护及密封轴承,泵出口的压力可达到 500kPa以上。2、高精密耗材注入泵:配高精密耗材注入泵,达到 0.1ml/L精度。3、第二个循环起,每出一个循环层架≤8分钟。4、控制系统:配置最新一代智能化PC控制系统,可提供所有清洗循环关键参数的反馈,包括时间、温度、化学注入和喷射臂旋转。监控和控制设备的运行和功能,同时监测设备目前的状态,包括目前的箱室温度,及某个阶段所剩的时间。后期升级只需USB接口就即可实现。5、干燥系统:具有四边流入干燥样式的设计,从而产生高速空气幕,空气幕利用清洗箱室内的再循环及非循环空气进行广泛、有效的干燥。达到快速与均匀干燥,干燥时间8分钟。6、循环水过滤系统:在每个循环过程中会自动冲洗设备,循环水进入腔体前经离心过滤,残渣不会返回到清洗腔,防止喷淋臂堵塞。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的多腔清洗消毒机:1、不锈钢水泵:只有单速发动机驱动的水泵,高速泵可达到3 hp的动力;泵出口的压力可达到200kPa,清洗效果不好,时常出现边角处污物有残留,存在院感隐患。2、注入泵:无精密泵,精度只能达到达1ml/L的精度,耗材消耗大,浪费成本支出。3、第二个循环起,每出一个循环层架超过20分钟。4、控制系统:配置上一代的PLC控制总线,只能监控时间、温度。今后无法实现升级及增加清洗循环。5、干燥系统:采用双路干燥,点对点进风,易干燥不均匀,影响下一步的灭菌,存院感风险。干燥时间需达20分钟。6、不具备循环水过滤系统,容易导致喷淋臂堵塞。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十、医用静音式洁净空压机组

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的医用静音式洁净空压机组,需满足以下功能:1、静音无油压缩空气,达到无污染,提供相对安静的工作环境。2、集成冷干机一体,满足使用效果的同时节约投入成本,减小占地面积。3、集中智能控制,可从多方面关注设备的运行状态。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品静音式无油涡旋空压机组具有:1、产生静音洁净无油的压缩空气,零级无油意味着无污染风险、无产品受损或危及安全的风险,低至 53 dB(A) 的噪声等级是在对噪声相对敏感的环境的理想选择2、整机为集成式冷干机一体,降低了设备成本的投入,节约占地面积。3、采用集中智能控制,控制器可通过额外的传感器、数字触点、现场总线、互联网及短信通信等功能实时关注设备运行状态。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的医用静音式洁净空压机组:1、压缩机使用寿命短,噪音分贝大,达到70db(A),工作环境嘈杂。2、仪表控制,人工操作,无法实现智能化控制。3、分体安装,占地面积大,且分体式安装增加了设备的投入成本及维修率。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十一、脉动真空式高压蒸汽灭菌器

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的脉动真空式高压蒸汽灭菌器用于对复用手术器械、手术器皿、敷料等物品进行灭菌处理,需满足以下功能:1、高效率:每循环周期≤50分钟,包含干燥时间。2、坚固耐用,腔体寿命≥10年。3、灭菌性可靠,低湿包率。4、采用PC全智能控制系统,可用USB接口安装软件,也可用于后期升级。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品脉动真空式高压蒸汽灭菌器:1、每循环周期时间≤45分钟,提高了科室工作效率;2、采用高级耐酸316L 不锈钢,坚固耐腐蚀,使用寿命在≥15年。3、采用的是蒸汽驱动,蒸汽驱动很好的确保门封周围不会出现温差冷凝点,减少冷凝水的形成。4、采用PC全智能化控制系统,可用USB接口安装软件,也可用于后期升级。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的脉动真空高压灭菌器:1、每循环周期时间长达60分钟以上,影响手术器械的周转使用。2、因采用材质与工艺问题,国内行业协会的推荐使用寿命最多为8 年。3、采用的是压缩空气驱动。会出现温差冷凝点,增高冷凝水的形成的机率。4、采用落后的PLC控制系统,智能化程序差,后期也无法升级。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十二、环氧乙烷分解器

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的环氧乙烷分解器用于对环氧乙烷废气进行催化分解和无害化处理需满足以下功能:1采用高温催化的方式,分解效率大于95%。2、分解能力大于7g/min。3、具有专门的通讯接口,与灭菌器协同工作。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品环氧乙烷分解器:1、催化燃烧方式,可将99.9%的环氧乙烷气体分解为无害的水蒸气和二氧化碳。2、分解环氧乙烷的能力:最大7.7 g/min,达到无害化处理。3、具有专门的通讯接口,通过数据线与环氧乙烷灭菌器连接进行信号通讯,达到环氧乙烷灭菌器与分解器的同步运行。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的环氧乙烷分解器:1、采用碳吸附水解的方式处理废气,废气处理效率低于90%。2、分解能力低于5g/min,导致废气分解不完全。3、没有建立与灭菌器通讯连接,与灭菌器无联动控制。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十三、过氧化氢低温灭菌器

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的过氧化氢低温灭菌器主要用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌,需满足以下功能:1、可灭菌单、双通道软式腔镜与单、双、三硬式腔镜,具备国际主流腔镜厂家的灭菌兼容认证。2、过氧化氢灭菌浓度恒定。3、灭菌前对器械湿度检测及排除功能4、具备触壁功能,灭菌物品触壁仍能正常工作。5、大功率真空泵电机的抽速可达 90 m3/hr ,腔内压力≤1托,提高了灭菌剂弥散均匀度及渗透性。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品过氧化氢低温灭菌器:1、可灭菌单、双通道软式腔镜与单、双、三硬式腔镜,软镜灭菌直径≤1mm、长度最长可达1000mm以上 ,具备国际主流腔镜厂家如奥林巴斯、狼牌、史赛克、达芬奇机器人等等的灭菌兼容认证。2、过氧化氢灭菌浓度恒定在59%,对器械损伤低。3、在灭菌前对器械进行不少于2次湿度检测及排除功能,检测到有水分残留,会进行除湿,然后再次进行检测。4、具备触壁功能,灭菌物品触壁仍能正常工作。5、配备大功率真空泵电机的抽速可达 90 m3/hr ,灭菌期阶段的脉冲不少于4次,腔内压力最小可达0.4托,提高了灭菌剂弥散均匀度及渗透性,进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的过氢化氢低温灭菌器:1、国产只能灭菌单通道硬式腔镜,且无兼容认证。2、过氧化氢灭菌浓度灭菌在94%以上,器械损伤性严重,大多数腔镜器械塑料手柄严重腐蚀。3、只能一边灭菌一边检测,无湿度排除功能,易报警,造成人力与耗材的浪费。4、无触壁功能,摆放灭菌物品需离门、腔壁、腔顶25mm以上,易造成灭菌失败。5、配备真空泵电机的抽速小,腔内压力最小8托,渗透不均匀。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十四、听觉诱发电位仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的听觉诱发电位仪可记录声刺激引起的神经冲动在脑干听觉传导通路上的电活动,客观反映听中枢神经功能状况,主要用于听力障碍诊断和评估,需满足以下功能:1、分析时窗范围:-8000ms 至8000ms;2、共模抑制比≥110dB;3、刺激声多样,需要包括短声、短程音、chirp声和自定义声音;4、听觉诱发电位刺激频率范围:0Hz至16000Hz;5、畸变产物耳声发射诊断刺激声频率范围:500Hz至12500Hz,上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品客观听觉测试平台:1、分析时窗范围可满足-8000ms 至8000ms,可以进行长潜伏期、皮层电位等测试;2、共模抑制比可达到110dB以上,脑电信号采集稳定、保证重复性好和结果准确;3、刺激声包括短声、短程音、chirp声和自定义声音,可做言语听觉诱发电位测试,最大刺激声强度≥137dB SPL,以对患者残余听力进行准确评估;4、听觉诱发电位刺激频率范围可满足0Hz至16kHz,可以对患者听力损失的性质作出准确评估5、畸变产物耳声发射刺激声频率可调节范围可满足375Hz至12500Hz,可对耳蜗外毛细胞高频区损失做出准确评估。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内客观听觉测试平台:1、分析视窗只能达到0至1066ms,长潜伏期测试和皮层相关测试应用受限;2、共模抑制比最大只能达到80dB,脑电信号稳定性不强,结果重复性和准确性还有一定差异;3、无法提供chirp声和自定义声音,无法做言语听觉诱发电位检测;4、刺激频率范围最大只能达到8000Hz,诊断范围不能满足临床要求;5、畸变产物耳声发射刺激声范围500-8000Hz,无法满足临床需求;国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十五、动脉硬化检测仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的动脉硬化检测仪需满足以下功能: 1、能准确地测量踝臂指数,评估患者下肢动脉堵塞情况;2、能准确测量脉搏波传导速度,评估患者血管硬化情况;3、能自动过滤检测过程中被检测者紧张等因素产生的杂波;4、可以安全、准确地对植入心脏起搏器的患者进行检测;5、具有心电、心音等检测功能,可评估心脑血管危险度。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品动脉硬化检测仪:1、进口设备采用双重袖带,下肢测量结果更精准,能保证踝臂指数的准确性;2、具有同一心动周期四肢同步测量技术,能保证脉搏波传导速度的准确性;3、具有滤波技术,可寻找最准确的脉搏波起点,保证结果准确;4、具有心脏起搏器模式,可以安全、准确地为植入心脏起搏器的患者进行检测;5、具有心电、心音功能,可自动评估心脑血管危险度,指导医生制定综合治疗方案。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的动脉硬化检测仪:1、不具备下肢双重传感袖带技术;2、不具备四肢同一心动周期内测量的技术;3、不具备滤波功能;4、不具备心脏起搏器模式;5、测量参数不全面,没有同步心电心音测量功能。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十六、血管内皮功能检测仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的血管内皮功能检测仪用于检测血管内皮功能情况需要,需满足以下功能:1、可清晰识别驱血前血管直径;2、可跟踪驱血后血管内径的变化。3、可测量、显示驱血后血管内壁的最大直径和驱血后血管内壁达到最大直径的时间;上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品血管内皮功能检测仪:1、具备探头微调系统和探头固定装置,通过微型电动机对探头的方向进行微调整,可清晰识别血管内径,通过探头固定装置,可以稳定地测量血管内径,测量结果更加可靠。2、具备血管位置自动追踪系统,能实时追踪血管内径的变化。3、实时测量血管内径及血管内壁达到最大的时间,血管扩张到达最大内径的时间存在个体差异,实时追踪血管内径的变化,能更准确地找到最大扩张内径。4、可以同时显示动脉的两个横断面和一个纵断面的超声图像,能更准确把握血管位置。进口产品能够满足科室的工作需要。

目前国内的血管内皮功能检测仪:1、国产设备无探头微调功能和探头固定装置。在驱血后,无法准确地捕捉血管直径的变化;2、国产设备无血管位置自动追踪系统;3、国产设备无实时测量血管管内径及血管内壁达到最大的时间的功能,在血管管内径的捕捉上不够准确。4、国内设备采用单一探头,无横截面测量,跟踪血管变化时对操作者要求较高,容易产生较大误差。国内产品不能满足科室工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十七、大孔径CT

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的大孔径CT模拟定位机主要用于开展多种模式放射治疗的肿瘤定位及患者复位工作需要,需满足以下功能:1、具有大热容量球管(8MHU或以上),可连续100秒以上长时间曝光,满足长靶区患者定位扫描;2、具有大范围(60cm或以上)真实扫描视野,能够最大程度减少图像失真;3、可以采集肿瘤及周围正常器官的运动轨迹;4、配有低剂量重建算法功能;5、配有高精度放疗床,定位精度要求2mm以内,床面定位索引需和主流厂家直线加速器床面定位索引系统保持一致,满足国际AAPM TG66报告中的各项要求;6、具备高清软组织成像能力。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品大孔径CT模拟定位机:1、具备8MHU及以上大热容量球管,可连续120秒长时间曝光。2、真实扫描视野≥60cm。3、具备4D-CT采集功能,可以采集肿瘤及周围正常器官的运动轨迹。4、具有低剂量重建算法功能,减少射线对患者的损伤影响。5、配有高精度放疗床,定位精度要求2mm以内,床面定位索引需和主流厂家直线加速器床面定位索引系统保持一致,满足国际AAPM TG66报告中的各项要求,可以保证放疗定位的精准性。6、图像采集矩阵和重建矩阵都能达到1024×1024分辨率的采集和成像要求,软组织成像更清晰。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的大孔径CT模拟定位机:1、球管最大热容量只能达到5MHU,限制了单次扫描时间,不能满足长靶区患者定位扫描。2、真实扫描视野≤50cm。3、不具备4D呼吸门控功能,不能采集4D-CT,无法采集肿瘤及周围正常器官的运动轨迹。4、不具备低剂量重建算法功能,不能有效减少患者的照射剂量。5、具备较高精度放疗床,精度在5mm内,不能满足国际AAPM TG66报告中的各项要求,影响放射治疗定位精确度。6、采集和重建图像分辨率最高只能达到512×512,影响肿瘤靶区勾画准确度,最终会影响放射治疗精度,对以后开展精准放疗有很大影响。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十八、超声支气管镜系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务。该院拟购买的超声支气管镜系统主要为了开展超声支气管镜引导下的经支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)和经支气管超声导向鞘引导的经支气管肺活检术(EBUS-GS)。需满足以下功能:1、兼容目前科室电子支气管镜系统,结合专用的吸引活检针,配合超声图像处理装置可在实时超声引导下,行经支气管针吸活检(TBNA)。2、可以兼容内镜用超声小探头,配合超声图像处理装置、超声探头驱动器及内镜,开展EBSU-GS术。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口超声支气管镜系统:1、兼容科室目前使用的电子支气管镜系统。可配合超声图像处理装置可在实时超声引导下,行经支气管针吸活检(TBNA)。搭载的电子凸阵扫描的彩色能量多普勒,同时可帮助确认血管的位置,防止误穿血管,主要对于中央气道周围病变的诊疗。2、兼容内镜用超声探头。可配合超声图像处理装置、超声探头驱动器及内镜, 开展EBSU-GS术。主要对远端支气管外周肺组织行腔内超声成像,同时在粘膜下层行穿刺活检术,用以确诊肺外周疾病。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的没有超声支气管镜系统。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

十九、血气分析仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的血气分析仪主要用于及时检测危急症病人机体呼吸功能,酸碱平衡状况、血液气体含量等指标,有助于对呼吸状态进行全面精确的分析判断,为危重患者的诊断、治疗提供可靠的依据,需满足以下功能:1、检测参数多:可检测pH, pCO2, pO2,cCa2+, cCl–, cK+, cNa+,cGlu, cLac,ctHb, sO2, FO2Hb, FMetHb, FCOHb, FHHb, FHbF, ctBil等实测参数;可及时准确反映患者缺氧、CO2潴留酸碱失衡状态级有无乳酸酸中毒等情况,医师可根据检测结果及时给予吸氧、呼吸机、调整呼吸机参数及补液纠正酸碱失衡等治疗,可给患者提供更好、更及时治疗,避免因为检验科化验时限延误病情,导致不必要的气管插管、转入ICU,甚至死亡;2、测试速度(全参数)快:≤35秒,每小时≥44个样本;3、可保证结果精准;4、可提供质控结果、质控图(与以往结果对比进行误差分析)。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品血气分析仪:1、可检测pH, pCO2, pO2,cCa2+, cCl–, cK+, cNa+,cGlu, cLac,ctHb, sO2, FO2Hb, FMetHb, FCOHb, FHHb, FHbF, ctBil等实测参数。2、测试速度≤35秒,每小时≥44个样本;3、内置自动质控且支持外部及第三方质控,能够保证结果的准确性;4、可提供质控结果:Levey-Jennings质控图(与以往结果对比进行误差分析),WDC世界范围内同机型质控结果比对。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国产产品血气分析仪:1、目前国内同类产品只能建册pH, pCO2, pO2,cCa2+ , cCl–, cK+ , cNa+ ,cLac,Hct 等共8-10项血气参数,不能及时为医师提供危重患者的检验信息,;2、检测速度:国内产品是单片式卡片,从采血后到出结果时间需3-4分钟,每小时<40个样本;3、目前国产设备没有内置质控,不能提供质控图,不能保证检测结果的准确性。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十、电子支气管内窥镜

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的电子支气管镜主要用于呼吸系统疾病临床诊断和治疗,侧重于支气管镜下治疗工作。需满足以下功能:1、钳子管道内径≥2.8mm。2、弯曲角度向上≥180度。3、先端部外径≤5.9mm。4、适用于高频电,YGA激光和半导体激光治疗,提高镜子的使用效率。5、兼容目前使用的电子支气管镜系统。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口电子支气管镜:1、钳子管道内径2.8mm,同时具备杰出的治疗性能和卓越的图像画质。2、弯曲角度向上180度,向下130度,提升镜体的操作性能。3、兼容高频电,YGA激光和半导体激光治疗。4、先端部外径5.9mm,更容易到达检查部位。5、兼容目前科室正在使用的电子支气管镜系统。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内电子支气管镜:1、钳子管道内径2.0mm。2、弯曲角度向上160度,向下130度。3、与目前科室正在使用的电子支气管镜系统不兼容。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十一、便携式睡眠监测仪

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的便携式睡眠监测仪主要用于睡眠呼吸暂停综合征的临床诊断工作,需满足以下功能:1、导联数:≥7个。2、设备具备≥4GB内存,可同时存储500小时以上的多段数据。3、可无线联机 CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定。4、具有基于气流,血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品便携式睡眠监测仪:1、导联数:≥7导,监测精度更精确,对病员的诊断更明确。2、设备具备≥4GB内存,可同时存储500小时以上的多段数据,对调取病人数据更方便。3、可蓝牙无线联机 CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定,具有在电脑上调压的压力滴定控制软件。4、具有基于气流,血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能,便于更直观的观察病员病情变化。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的便携式睡眠监测仪:1、导联数<7导,检测精度不够。2、存储空间<4GB内存,不可同时存储500小时以上的多段数据。3、无法与同品牌呼吸机无线联机进行压力滴定。4、操作较复杂,导联标识不清,不具备基于气流,血氧饱和度和呼吸努力度信号的良好数据指示功能。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十二、碳纤维牵引床

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的碳纤维牵引床用于各种骨科手术需要,需满足以下功能:1、可满足多种特殊手术体位透视,利于开展高难度的手术;2、手术床无金属遮挡,不影响X光透视; 3、手术床部分配件可实现自由拆装,方便术中患者各部位X线无障碍透视;4、可配套我院新引进的C臂光机使用,发挥术中三维重建功能,利于开展高难度手术。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品碳纤维牵引床: 1、可实现手术床偏心立柱设计,能够应用于骨盆、脊柱、上下肢骨折的多种特殊手术体位透视,利于开展高难度的手术。2、该手术床承重的头侧和主体侧为碳纤维材料,为既坚固又可X线透视的材料,可实现X线无障碍透视和配件的固定。会阴阻挡柱可以自由移动固定,可满足骨盆、髋部、手术体位透视要求; 3、手术床头侧板可实现自由拆装,方便术中患者头颈部、肩部等X线无障碍透视,手术床两侧安装可自由拆装的边轨,床面和侧方无影响X线透视的金属结构;4、可配套我院C臂光机使用,发挥术中三维重建功能。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的碳纤维牵引床:1、固定组合式设计,仅可用于传统胸腰椎、四肢骨干的体位透视。无法用于头颈部、四肢关节、骨盆等的透视,不利于开展高难度的手术;2、手术床配件不能实现自由拆装,不能满足漂浮体位等特殊手术体位的要求,影响骨盆、四肢关节粉碎性骨折等高难度手术开展;3、不可自由拆装,无法与我院新引进的C臂光机配套使用,不可实现术中三维重建功能,影响高难度手术开展。 国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十三、正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/CT)

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/CT),主要用于:1、恶性肿瘤、心、脑血管疾病的早期诊断。2、定量或半定量分析研究,得到准确的单位组织放射性核素的浓度(MBq/cm3),助力早期、准确诊断疾病。3、日常肿瘤检查,以及肿瘤疗效评估,心脏心肌细胞的代谢分析以及血流灌注情况分析,脑细胞代谢分析。需满足以下功能:1、具备小病灶检出的功能;2、具备临床化正则化迭代重建技术,且迭代次数≥25次,每次迭代都可实现降噪,并且具备附属大数据运算系统保证2~3分钟内完成图像重建;3、TOF时间小于400ps;4、床位重叠率小于20%;5、系统能量分辨率小于11%;6、CT探测器宽度不小于20mm;7、能同时支持实体肿瘤疗效评估标准和欧洲癌症研究与治疗组织评估标准;8、支持分子影像神经方向的检查;9、支持多模态融合功能;上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/CT ):1、使用快晶体(镥基晶体),且厚度厚度不低于20mm,晶体越厚正电子信号采集能力越强,是保证小病灶检出率的基本条件;2、目前进口品牌具备临床化正则化迭代重建技术,且迭代次数≥25次,每次迭代都可实现降噪,并且具备附属大数据运算系统保证2~3分钟内完成图像重建,可以实现小病灶SUV定量的全收敛,给与临床准确的肿瘤分期支持证据;3、TOF时间≤400ps,TOF时间小于等于400ps是当下数字化PET/CT的基本要求;4、进口品牌产品可以实现床位重叠率小于20%,床位重叠越小,则代表PET探测器性能越好;5、系统能量分辨率小于11%,系统能量分辨率越小,PET探测器排除散射干扰的能力越强,图像质量越好;6、多数进口品牌PET/CT的CT探测器宽度都不小于20mm,可以实现PET心脏方面的检查;7、能同时支持PERCIST(实体肿瘤疗效评估标准)与EORTC(欧洲癌症研究与治疗组织评估标准),目前PERCIST(实体肿瘤疗效评估标准)与EORTC(欧洲癌症研究与治疗组织评估标准)是PET/CT及CT对于肿瘤疗效评价的主要标准,针对临床上肿瘤患者的治疗效果的有非常重要的意义,进口PET/CT可以实现数据来源的质量控制管理,以及自动获得分级结果给予临床准确的评估信息;完备的PERCIST标准的质控检测,可自动监测扫描条件是否在允许偏离范围内; 8、进口PET/CT可以支持分子影像神经方向的检查,包括对于脑部的精密显像,重建图像可以实现1.6mm的分辨率,最小可完成0.39毫米高清脑部显像,保证头部扫描时对于脑部的精细结构的准确显示,为临床提供更好的诊断分析图像;9、支持多模态融合功能,可以整合多科室(PET/CT,CT、MR等)影像的优势,开阔分子影像神经领域。开展PET/CT/MR三模式融合技术,可以帮助核医学科在未购买PET/MR前提前开展神经领域PET/MR科研工作。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国产产品正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/CT ),1、目前主流国产设备快晶体(镥基晶体)厚度在20mm以下,信号丢失情况严重,可能会导致小病灶漏诊的情况;2、目前国产厂家不具备临床化的正则化迭代重建技术,无法实现病灶SUV定量全收敛,无法给与临床小病灶SUV值的准确信息,帮助临床对肿瘤患者更好的分期;3、TOF时间高于400ps;4、目前国产品牌的床位重叠率均高于20%,主要原因是探测器过薄,导致PET探测器边缘部分的探测效率低下,因此在实际扫描时需要比较高的床位重叠率来保证每张图像的边缘部位信号收集的充分,防止正常部分或病灶的图像丢失;5、国产品牌的系统能量分辨率均高于11%,无法更好的排除散射信号的干扰,因此实际图像始终存在噪声过高的问题过高的问题;6、国产品牌PET/CT的CT探测器宽度都≥20mm,可以实现PET心脏方面的检查;7、国产品牌不能同时支持PERCIST(实体肿瘤疗效评估标准)与EORTC(欧洲癌症研究与治疗组织评估标准),并且PERCIST评估体系的参数来源缺乏完整有效的质量控制体系,无法直接提供评估分级结果;8、国产品牌没有成熟的分子影像神经方向科研高级应用,脑部成像仅能实现2mm重建,在脑部的精细部位无法实现精细呈现;9、国产品牌没有多模态融合高级应用,无法帮助科室提前实现PET/MR的科研工作;国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十四、单光子发射性计算机断层影像装置(SPECT)

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院;承担着成都整个西部片区的医疗、教学、科研等工作,随着医院肿瘤科、心血管科、泌尿科、乳腺外科等临床科室的发展以及胸痛中心的建立,对疾病早期诊断精准治疗越来越重要,需要进行SPECT检查的患者越来越多,故科室急需购置一台SPECT来带动、支撑和促进核医学及相关科室的发展。

核医学科拟购买的单光子发射计算机断层(SPECT),主要用于全身骨显像、心脏灌注显像、肾动态显像、甲状腺显像等20余种功能显像,对肿瘤伴全身骨转移、心肌缺血、分肾功能、肾小球滤过率等诸多功能显像方面起到重要的诊断和鉴别诊断的作用。

为满足医院临床及科研需求,拟购买的设备需满足如下功能,(1)要求配置高灵敏度(灵敏度:探测病人辐射伽马射线的能力)准直器,要求系统灵敏度(低能高分辨型LEHR准直器10cm处)≥180cpm/uCi。系统灵敏度(高能通用准直器10cm处) ≥120cpm/uCi。配备高灵敏度准直器能带来更清晰的图像质量,提升检查速度,并且减少患者放射性药品注射剂量,从而减少患者及医护人员受射线照射的剂量。(2)要求配置高分辨率SPECT系统:重建空间分辨率(低能高分辨型准直器)中心≤4.5mm,径向≤4.5mm,切向≤4.0mm,以满足检测出更小的病灶,给临床提供更精准的诊断信息,从而减少漏诊和误诊。(3)要求具备异机融合功能,以实现与医院放射科CT的远程融合,同时还需要具备衰减校正技术来辅助达到更精准的异机融合,从而达到对病灶的精准定位。(4)具备后端联动支撑床技术,后端联动支撑床可以避免床板变形,更好的保证精确检查,避免床板变形带来的诊断误差。(5)具备病人安全保护装置,可以避免探头碰撞病人,更好的保护病人的安全。

目前进口产品:(1)具备满足科室需求或超过科室需求的高灵敏度准直器,系统灵敏度(低能高分辨型LEHR准直器10cm处)可达到200cpm/uCi,系统灵敏度(高能通用准直器10cm处) 可达到130cpm/uCi。(2)具备高分辨率SPECT系统:重建空间分辨率(低能高分辨型准直器)可达到中心≤4.4mm,径向≤4.0mm,切向≤3.9mm。(3)具备异机融合功能。(4)具备后端联动支撑床技术(5)具备病人安全保护装置。这些配置从图像质量、检出率、检测速度、辐射防护、精准定位及成本控制方面都有很大的提升,对实现精准医疗,提升临床诊疗水平,提升患者满意度也有更高的帮助。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国产产品起步晚,从开始研发生产SPECT到现在只有短短的几年时间,在有效视野、固有分辨率等方面取得了一些进步,但有效视野不能决定图像质量,固有参数为不加准直器测量的参数,不具有临床意义。针对科室的需求:(1)国产SPECT不具备高灵敏度准直器,系统灵敏度(低能高分辨型LEHR准直器10cm处)目前只能达到140cpm/uCi,系统灵敏度(高能通用准直器10cm处) 目前只能做到70cpm/uCi。(2)国产SPECT不具备高分辨率SPECT系统,不具备高级迭代重建软件,目前国产SPECT系统重建空间分辨率(低能高分辨型准直器)能做到:中心6.4mm,径向5.7mm,切向5.1mm,与进口相比还有一定差距。不能检测出小病灶和提供更清楚的图像,不能更好的实现精准诊断。(3)国产SPECT品牌没有CT生产、研发经验,在融合方面有关影像链缺失造成国产SPECT无法实现与CT的远程异机融合,无法对病灶实行精准定位。(4)不具备后端联动支撑床技术。(5)不具备病人安全保护装置。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十五、CBCT

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的口腔CBCT设备主要用于口腔上下颌全部的重要组织结构的三维检查,为初诊患者的综合观察及常规摄影提供支持。需满足以下功能:1、分辨率高。2、视野大。3、可得到1:1 的真实影像,方便测量。4、软件功能多样:可辅助种植牙设计操作。5、清晰呈现颌面部重要解剖结构。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品口腔CBCT:1、遵循高千伏低毫安的拍摄原则,进口设备可达120KV,条件进行精确曝光,分辨率高,可以分辨人体组织内细微的差别,使影像诊断的范围大大扩大;2、拍摄视野:根据口腔拍摄的实际情况,进口设备可进行视野无极调控拍摄,视野大小完全根据医生的需求自动调节;3、使用3D平板探测器,无变形失真,影像真实1:1;附送的长度测量工具,准确得出根管长度和截面面积,对于液态牙胶充填的观察效果更佳;4、软件:进口设备有功能丰富的诊断软件及临床应用软件:可以实现头颅模型上的模拟种植,下颌神经管的标记,植体周围骨密度的测量和直方图演示,并且有自带的植体库功能。有效的Dicom3.0 数据,与业界常规的建模工具无缝连接使用,使种植为医院带来低风险和高收益。5、阳极电压可选范围广,无论软硬组织均能清晰成像;具备神经管着色功能,可以清楚标识下颌神经管与相邻的重要解剖结构的相邻关系。如下颌阻生智齿拔出时,观测神经管与牙根的距离,能够实现三维的观察,准确性高。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的口腔CBCT:1、分辨率低:且国产设备都在90-100KV的区间条件曝光得到的影像图像清晰度及锐利度明显低于进口设备。2、拍摄视野:国产设备无法达到视野无极调控的功能,一次拍摄常不足以观测全面。3、国产设备大多为CMOS探测器,存在一定的变形失真,长度测量不准确。4、国产设备只有最基本的使用软件,模拟种植功能和骨密度测量功能缺失或不够精确。5、三维成像精准度不高,重要解剖结构呈现不清晰。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十六、根管显微镜

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的根管显微镜主要用于口腔后牙疑难根管的治疗需要,需满足以下功能:1:放大根管系统,变焦方便。2、多种滤镜模式。3、拥有良好的照明系统,保证视野的稳定性。4、可录制抓拍影像便于科研及教学。5、目镜可多角度调节。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品根管显微镜:1、手动连续变焦,配有无极变焦物镜,确保医生在手术过程中能快速对焦。2、选择器至少提供三种滤镜使用模式:白色滤光片过滤刺眼反射光;橙色滤镜用于树脂充填时防止固化;绿色滤镜可增强血管神经重要组织的对比度,缺失手术治疗安全。3多种光源可选,保证光照的均匀度,摄像成像效果品质高。4、内置高清摄像系统,配备显示器及存储接口,方便视频教学直播、科研图片抓拍及医患沟通。5、目镜180度可调,方便医生操作,适应各种高度及角度进行手术操作。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的根管显微镜:1、不可连续调焦,只能倍数调节。2、滤镜单一,不能适应多种组织材料的观察应用。3光源多为LED灯,光线自动识别能力差,敏感度调节差。4、大多无高清摄像系统,无法随时定格图像、传输图像进行教学交流。5、目镜角度调节多为三至五档,角度不灵活,不便于医生操作。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十七、输尿管硬镜

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的输尿管硬镜,主要用于泌尿外科微创手术需要。需满足以下功能:1、图像清晰,超广角视野,观察范围大;2、渐进式设计,便于插入腔道,适用于成人手术需求,最大外径小于10Fr;3、可通过5Fr器械,双器械通道;4、支持多种灭菌方式,可低温等离子、高温高压灭菌;5、镜身柔韧性好,长时间使用不易变形;上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品输尿管硬镜:1、12度视向角,超广角,有助于帮助临床在手术过程中更好的观察腔内情况;2、渐进式设计,便于镜子插入腔道;3、镜身外径8/9.8Fr,符合成人病人手术需求。4、器械通道为1*5Fr或2*3Fr;5、支持低温等离子、高温高压、浸泡、气熏等多种消毒灭菌方式;6、镜身柔韧性良好,可弯曲15度左右,适应临床手术需求。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的输尿管硬镜:1、图像效果一般,视野不是超广角。2、渐进式设计,最大外径10Fr;3、器械通道1*5Fг;4、仅支持低温等离子、浸泡方式消毒灭菌;5、镜身采用不锈钢材质,柔韧性欠佳。国内产品不能满足采购人工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十八、自动化药袋核对机

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的自动化药袋核对机主要用于全自动片剂摆药机包装的口服单剂量药袋药品的核对需要,需满足以下功能:①可无缝对接所有分包机品牌及所有规格分包纸。②无需单独录入药样,可直接从药袋中读取药品数据并存储信息。③误报率应小于5%。④核对结果可方便回查,可对1/2、1/4药片进行核对。⑤核对速度不小于2000袋/小时。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品自动化药袋核对机:①可无缝对接所有分包机品牌及所有规格分包纸,方便与现有的单剂量分包机对接。②无需单独录入药样,可直接从药袋中读取药品数据并存储信息,降低药师工作强度,让药师有更多的时间参与临床治疗,优化药物治疗方案,全面提高药事服务质量。③误报率小于5%,减小患者漏服或者错服风险,避免引起用医患纠纷。④核对结果可方便回查,可对1/2、1/4药片进行核对,保证核对结果精确性,避免医患纠纷的同时使每一个错误可以追根溯源。⑤核对速度≥2000袋/小时,提升工作效率,实现无人核对工作,为临床用药保驾护航。进口产品能够满足采购人的工作需要。

目前国内的自动化药袋核对机:①经多方调研,目前国产自动化药袋核对机使用极少,运行情况不佳。②据了解,国产自动化药袋核对机使用稳定性差,无法达到差错药袋误报率小于5%的检出要求,不能确保药品使用安全。国产产品不能够充分满足采购人的工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

二十九、全自动药物浓度分析系统

成都市第五人民医院是一家大型的三甲医院,承担着医疗、教学、科研等工作任务,该院拟购买的全自动药物浓度分析系统主要用于患者血药浓度监测,指导个体化用药及精准用药,以提高医院医疗质量,保证病人的用药安全,需满足以下功能:1、药物测定能力:可测定包括但不限于抗菌药物(伏立康唑、万古霉素)、免疫抑制剂(环孢霉素、他克莫司、霉酚酸、雷帕霉素)、神经系统药物(丙戊酸、左乙拉西坦、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、卡马西平)、以及其他治疗窗窄的药物(地高辛、甲氨蝶呤、茶碱)等常见15种以上药物,并于必须持续开发新检测项目(5年内新增至少2-3种检测项目);2、具备操作简易性特征,标志性药物前处理,血样仅需离心去蛋白,无需液液萃取或固相萃取;3、技术合规性:药物的血药浓度测定范围不小于相应药物的参考线性范围,线性相关性不小于0.9990;4、测定速度:上述典型药物测定保留时间不大于9min,色谱图结束时间不大于9.9min。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。

目前进口产品药物浓度分析系统:1、可测定包括抗菌药物(伏立康唑、万古霉素)、免疫抑制剂(环孢霉素、他克莫司、霉酚酸、雷帕霉素)、神经系统药物(丙戊酸、左乙拉西坦、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、卡马西平)、以及其他治疗窗窄的药物(地高辛、甲氨蝶呤、茶碱)等常见15种以上药物,并可持续开发新检测项目,可检测的药物覆盖临床常见的需要进行药物血药浓度检测的药物,有利于全自动药物浓度分析系统项目的开展和推进;2、操作简便,标志性药物前处理,血样仅需离心去蛋白,无需液液萃取或固相萃取,有利于快速获取结果;3、精确度高,检测量结果重复误差(CV值)

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