2020年10月19日下午,2020年全国医疗器械安全宣传周重点活动之一,由国家药品监督管理局和中国生物医学工程学会、中国生物材料学会联合举办的医疗器械创新与发展研讨会在京举办。本次研讨会聚焦多糖类和胶原蛋白类生物医用材料两个医疗器械创新重点领域,讨论其应用现状和发展趋势,研讨鼓励医疗器械创新的政策措施。国家药品监督管理局器械注册司杜惠琴副司长主持会议,中国生物医学工程学会赵毅武副理事长、中国生物材料学会王云兵副理事长致辞。赵毅武副理事长指出,中国生物医学工程学会始终高度重视前沿技术的发展,积极推动关键核心技术攻关。开展国际交流与合作,搭建政、产、学、研、用互动交流平台,促进政府、学会及企业间更为密切的合作。学会将继续发挥人才优势和专业优势,做好政府决策与管理的助手,继续加强与国家药监局的联系,努力为医疗器械的注册、监管、审评等工作提供强有力的技术支撑服务。王云兵副理事长介绍了中国生物材料学会的工作,对会议的主题进行了讲解。胶原蛋白生物医用材料因其广阔的发展前景和良好的经济价值被列为国家重点发展的高技术生物材料。更值得关注的是,人源化胶原蛋白利用基因工程技术被成功合成,并投入批量生产,开始临床应用,这是胶原蛋白研发中的突破性进展,也使我国胶原合成及研发技术跨入了国际先进水平。此次研讨会分为两个单元,第一单元为多糖类生物医用材料,由中国生物医学工程学会负责组织。中科院长春应化所陈学思院士、北京大学奚廷斐教授、国家药监局医疗器械技术审评中心刘文博审评员、暨南大学周长忍教授分别介绍了医用高分子材料的研发现状及其新进展、医用海藻酸透明质酸的应用现状机遇与挑战、多糖类生物材料基医疗器械及其技术审评考量、多糖类医用材料和制品的产业化现状。第二单元为胶原蛋白的应用现状及发展趋势,由中国生物材料学会负责组织。四川大学林海教授、中国科学院生物物理研究所朱赟博士、中国食品药品检定研究院医疗器械标准所母瑞红副所长、国家药监局医疗器械技术审评中心审评四部刘斌部长、昊海生物科技公司吴剑英总裁分别就胶原蛋白的现状及发展、胶原蛋白器械标准制修订思考、监管科学研究、胶原蛋白产业发展现状和未来等做了介绍。本次会议是主办方精心打造“产、学、研、监”四方面汇聚的高端研讨会,报告内容十分丰富,新颖务实,集中探讨多糖类生物医用材料和胶原蛋白材料现状及其新发展,展现前沿科技,为国家医用新材料发展及落地建言献策,以创新研讨会为交流平台,促进国家医疗器械的发展创新有序进行,从科技前沿动向、产品研发成果转化、审评审批相关政策等方面进行深入研讨,进一步促进政府、学会及企业间深度交融和密切的合作成为与会者的共识。国家药监局相关司局、直属单位负责人、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会负责人、医疗器械行业专家学者、企业界代表近100人参会。

(聊城荣恒医疗器械有限公司)